国金研究医药行业 赵海春
投资逻辑:
团队强;国际顶尖专业起点。公司于中美两地研发,聚焦公共卫生领域 ,在研集中在2大适应症:抗传染和中枢神经系统疾病(其中,除新冠中和抗体及乙肝药物在临床中后期,抗多重耐药、HIV、产后抑郁症等处于临床1期)。公司高层拥有吉利德、葛兰素史克等跨国医药巨头研发及商业化新品的成功经验。
乙肝治愈领域强,处于国际前列。(1)公司乙肝治愈疗法优势有三:策略新,产品强,临床进展靠前;①现有疗法,依赖长期服药,治愈率仅3%-7%;公司联合疗法,先解除免疫抑制、再激活自身免疫,根据现有临床进展显示,有望提高治愈率至20%-30%。②新策略不乏跟随者,但公司的组合产品获全球领先专利的大中华区独家授权,壁垒确定。③公司Brii-179/835联合疗法的2期临床,有望在2H2022获数据读出,同类进展全球居前。(2)市场可观。全球乙肝患者2-3亿,摆脱终身药物依赖的 “功能治愈”需求刚性。
新冠中和抗体三期达到临床终点,初创公司首次实力验证;滚动上市申请已获美国FDA受理,中美获批在即。亮点有2:(1)降低住院/死亡风险78%;(2)独家,新冠确诊1-5天与6-10天患者疗效相同,实际治疗中意义重大。
投资建议:
公司自研新冠中和抗体联合疗法已达到临床终点,已在美国提交EUA滚动申请;根据美国目前政府采购价及其对再生元、礼来等中和抗体采购情况,我们预计公司可能在2021年底前后在中美获批EUA,美国单剂费用1250美元。但出于审慎考虑,基于目前尚不能确定公司新冠中和抗体的获批时间,我们将此项收入由2022年开始计算。公司研发的乙肝的创新疗法,在慢性乙肝患者中联合疗法的2期研究进行中,从病毒复制和自身免疫两方面齐发力,有望在未来成为细分领域内的重磅产品,国内乙肝存量患者人数高达三千万人,死亡率和发病率约为0.04%、63.9%,未来年度治疗费用4.55万元,预计2024年上市,成功率假设为45%,假设BRII-179和BRII-835组合疗法于2024年上市并实现商业化,销售收入在2030年达到峰值。
国金机构客户可详细查看《首战告捷新冠中和抗体,乙肝治愈新星或升起——腾盛博药深度报告》全文研报内容。

风险提示:公司新药研发(比如,HBV,HIV等)进展不达预期的风险。
公司未来获批上市产品(比如,新冠中和抗体)商业化进程不达预期的风险。






















