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辉瑞开放抗新冠药物仿制药用于中低收入国家!

来源: | 2021-11-20 16:54:37 | 人气: 次

导读:11月16日辉瑞官网发布,辉瑞将向位于日内瓦的药品专利池(MPP)签署抗新冠病毒口服候选药物PF-07321332的自愿许可协议。根据该协议,全球合格的仿制药制造商能够向95个国家生产提供

11月16日辉瑞官网发布,辉瑞将向位于日内瓦的药品专利池(MPP)签署抗新冠病毒口服候选药物PF-07321332的自愿许可协议。根据该协议,全球合格的仿制药制造商能够向95个国家生产提供PF-07321332药品,可覆盖全球约53%的人口。

自全球疫情爆发以来,世界各地的研究人员都在开发新冠肺炎治疗药物,希望它可以在院外服用以缓解症状、加速康复,避免住院治疗。但是,目前的新冠肺炎治疗药物必须通过静脉注射或注射给药,使用相对不便。

本月早些时候,辉瑞称候选药物PF-07321332临床研究显示,可将轻中度新冠肺炎患者住院和死亡风险降低89%,希望美国FDA和全球其他监管机构批准该药物的使用。

在对抗疫情的过程中,中低收入国家由于医疗资源匮乏存在巨大隐患。这次辉瑞开放仿制药使用权的95个国家包括所有低收入和中低收入国家,撒哈拉以南非洲的一些中高收入国家,以及过去五年中从中低收入地位过渡到中高收入地位的国家。只要新冠肺炎疫情仍被世卫组织列为国际关注的公共卫生紧急状态,辉瑞将不会获得在低收入国家销售的特许权使用费,并将免除协议涵盖的所有国家/地区的销售特许权使用费,

但是,该协议不包括一些遭受疫情毁灭性影响的大国。例如,某巴西制药公司可以制造仿制药出口到其他国家,但该仿制药却不能在巴西使用。其他包括阿根廷、泰国也被排除在这个名单之外。无国界医生组织的高级法律政策顾问Yuanqiong Hu评论称,如果真的想控制疫情,就需要保证每个人都能获得有效的治疗手段。

目前,默沙东公司也向105个中低收入国家开放仿制权。与之形成对比的是,全球多家新冠疫苗制造商拒绝开放新冠疫苗配方。据美联社报道,世卫组织在南非设立了一个旨在分享mRNA疫苗配方和技术的中心,没有吸引任何一家公司参与。

美国乐施会Robbie Silverman对辉瑞开放仿制权表示欢迎,但他在接受采访时表示,目前辉瑞新冠疫苗当中只有不到1%流向低收入国家,仍有数十亿人无法获得该公司的新冠疫苗。辉瑞可以开放药物数据知识产权,希望也不要拒绝提供疫苗专利。


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