中证网讯（记者 徐金忠）11月21日，港股上市药企基石药业与恒瑞医药联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。根据协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元（约13亿元人民币）的首付款和里程碑付款，基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利，许可用途为所有人类和动物疾病。同时，基石药业将保留抗CTLA-4单抗CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利。
基石药业表示，此次战略合作是公司继今年两款同类首创药物上市后，又一加速更多创新肿瘤疗法推向市场的重要布局。基石药业与恒瑞医药强强联合，发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量，加速肿瘤免疫骨架产品CS1002的后续开发和商业化进程，同时双方管线协同联合应用亦可最大化发挥其市场价值。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤药物管线和强大的商业化综合能力，将会最大化发挥CS1002在大中华地区的市场潜力。“此次基石药业与恒瑞医药的战略合作，是两家中国药企的强强联手，我们期待与恒瑞医药共同为患者带来更多高品质的肿瘤创新疗法。”
据悉，此次合作的CTLA-4是为数不多的经过临床验证的肿瘤免疫联合疗法的靶点。截至目前全球仅有一款抗CTLA-4单抗获批上市，为伊匹单抗，目前已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库数据显示，2020年该品种全球销售额约16.90亿美元。
资料显示，抗CTLA-4单抗与抗PD-（L）1单抗联合应用具有双免疫阻断机制，可发挥协同作用。目前已有多项临床研究证实，联合应用的疗效优于单药。而CS1002是由基石药业自主研发的抗CTLA-4单抗，目前处于临床开发阶段。正在进行的Ia/Ib期研究结果表明，CS1002联合CS1003（抗PD-1单抗）治疗的多种差异性给药方案都具有良好的耐受性，并且，在经抗PD (L)1治疗失败的黑色素瘤患者、经抗PD (L)1治疗失败的肝细胞癌患者和未接受过抗PD(L)1治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者中，均展示出了有效性。
