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该新药用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的 III 期

来源: | 2020-04-17 10:56:18 | 人气: 次

导读:4月16日,复星医药(02196)宣布其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)引进的小分子创新药苏可欣®(马来酸阿伐曲泊帕片,以下简称“阿伐曲泊帕片”)已获



4月16日,复星医药(02196)宣布其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)引进的小分子创新药苏可欣®(马来酸阿伐曲泊帕片,以下简称“阿伐曲泊帕片”)已获得国家药品监督管理局的批准,将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。

复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx Inc.(为Dova Pharmaceuticals, Inc.控股子公司;以下简称“AkaRx”)关于阿伐曲泊帕片在区域内(即中国大陆及香港特别行政区)的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可。

据智通财经APP了解,该新药为化学药品,主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者、肿瘤化疗引起的血小板减少症等。2018 年 5 月,AkaRx 的阿伐曲泊帕片(商品名称:Doptelet®)适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者获美国 FDA上市批准。2019 年 6 月,该新药用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的 III 期临床试验申请已获国家药监局批准。

截至目前,于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为 AkaRx 的 Doptelet®,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。


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