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主要包括研发开支;用于产品管线中其他在研产品的开发

来源: | 2020-03-08 11:19:37 | 人气:

导读:用于EAL®正在进行的临床试验及商业化;用于扩大EAL的临床适应症,包括研发开支以及新研发及生产中心的建设成本;用于CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验,主要包括研发开支;

用于EAL®正在进行的临床试验及商业化;用于扩大EAL的临床适应症,包括研发开支以及新研发及生产中心的建设成本;用于CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验,主要包括研发开支;用于产品管线中其他在研产品的开发,包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本;以及用作营运资金及其他一般企业用途。

风险因素:

公司可能无法及时开发在研产品,同时取得监管批准;所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中;于往绩记录期间,公司产生净亏损,无法从在研产品获取收益等。

近期发展状况:

公司以细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND申请已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。根据IND的隐含审批体系,倘若公司自IND申请获接纳当日起计60个工作天内未收到药品审评中心的负面反馈,则可根据已提交的临床试验计划展开临床试验。

另外受卫生事件影响,EAL®的II期临床试验工作暂停,但公司预期卫生事件不会对EAL®的临床试验产生其他重大影响,且不会对公司的财务状况及经营业绩产生任何重大不利影响、


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