近日，中国国家药品监督管理局批准了擎乐（瑞派替尼）的上市申请，用于已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物，填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。
GIST是一种胃肠道间叶源性肿瘤。该病可发生于全消化道的任何部位，以胃和小肠最为多见，占胃肠道恶性肿瘤的1%～3%，属于少见肿瘤，好发于50岁以上的人群。
目前，手术切除是早期治疗GIST的重要手段，但仍有近50%肿瘤完整切除患者在术后出现复发或转移。而对于这些不可切除、转移或复发的晚期GIST患者，临床以分子靶向治疗为主，常采用的药物包括伊马替尼、舒尼替尼以及瑞戈非尼，分别作为GIST的一线、二线和三线治疗，被国内外指南一致推荐。
“但GIST是一种复杂的疾病，部分患者在接受一二三线靶向药物治疗后，仍会继发新的基因突变，导致对原来药物产生耐药。”北京大学肿瘤医院副院长沈琳强调，由于缺乏有效的后线药物，患者在治疗上存在着巨大的未被满足的需求。而瑞派替尼的获批上市，为国内GIST患者提供了新的治疗方案，进一步助力患者改善预后、提高生活质量。
