11月19日，NMPA官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团南京海陵药业的枸橼酸西地那非片4类仿制获批上市并过评，在中国城市实体药店终端，枸橼酸西地那非片在2017年就突破20亿元，2021年预计可达29亿元。
扬子江药业集团南京海陵药业于2020年6月提交枸橼酸西地那非片的4类仿制上市申请，于今年11月获批，是公司继盐酸特拉唑嗪胶囊、非那雄胺片、曲司氯铵片后泌尿系统药物领域的新产品。
枸橼酸西地那非片是ED类药物中的重磅产品，米内网数据显示，从2016年起，枸橼酸西地那非片就占据了零售泌尿系统药物市场的半壁江山，并在逐渐扩大领军优势，2021年预计市场份额再创新高，达58.81%。从品牌来看，在国产仿制药围攻之下，原研药企辉瑞的市场份额在2021年预计跌至43.71%。
另一款ED类畅销产品他达拉非片2021年预计在中国城市实体药店终端有轻微下滑的态势，但销售额保持在7亿元以上，仍难与枸橼酸西地那非片直接抗衡，并且礼来依然占据八成以上的市场份额，国产品牌较难发力。
