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泊沙康唑原料药项目顺利通过国药局审查

来源: | 2020-06-13 14:10:10 | 人气: 次

导读:$金城医药(SZ300233)$,是一家研发、生产、销售头孢侧链中间体为主的医药中间体、生物特色原料药、以及终端制剂等药品的医药公司。是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、全

金城医药:全国最大头孢类中间体生产企业、全球谷胱甘肽绝对龙头


$金城医药(SZ300233)$,是一家研发、生产、销售头孢侧链中间体为主的医药中间体、生物特色原料药、以及终端制剂等药品的医药公司。是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、全球谷胱甘肽原料药市场的绝对龙头。

6个月内目标价35.2元

核心看点:

1、头孢制剂有望争夺千亿市场

中国抗感染药物整体市场规模在2000亿元左右,头孢占比稳定在50%以上,市场规模1000亿。头孢制剂的核心竞争在侧链中间体,公司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业,市占率达60%,经过多年发展公司已经形成头孢侧链中间体——头孢原料药——头孢制剂一体化产业链。目前公司有头孢制剂批文四十余个,当前核心品种均已申报一致性评价。2020年注射剂再评价政策出台整个行业重新洗牌,利好公司。国家头孢注射剂的带量集采也将依次进行开展,公司未来有望借助中间体优势争夺头孢注射剂带量集采千亿市场。(已经有三个重磅品种完成了一致性评价工作,分别为注射用头孢唑林、头孢曲松和头孢他啶三个基础品种,目前合计市场规模在100亿元以上。)

2、谷胱甘肽对应百亿级别市场

谷胱甘肽是人体内源性物质,具有重要生理功能的天然活性肽,可广泛应用于于药品、保健品、功能食品化妆品、饲料添加和生物肥等领域。目前谷胱甘肽主要应用还是在药品上,公司药用级市场份额达到90%以上。未来巨大的市场空间在农业领域,作为生物肥和饲料添加等。已经打破公司谷胱甘肽的成长天花板,谷胱甘肽对应的是一个百亿级的市场。为此,公司再次扩充产能,从产能2013年前的60吨扩大到2019年的500吨,预计2020年产量260吨,2022年将满负荷生产。谷胱甘肽原料药行业进入门槛高,具有较高的壁垒。目前,谷胱甘肽的主要生产厂商是公司和日本协和,公司占据绝对优势,是全球谷胱甘肽原料药市场的绝对龙头。

3、泊沙康唑原料药项目顺利通过国药局审查

泊沙康唑对念珠菌属、曲霉菌属、镰刀菌属和球袍菌属等多种真菌感染均有效,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者。2018年泊沙康唑全球销售额超过7亿美元,中国售额也突破1.5亿元,同比增长150%,处于爆发增长中,未来随着癌症化疗、移植、HIV/AIDS感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多,侵袭性真菌感染(IFIs)的总发病率不断攀升,泊沙康唑用于IFIs的预防优势明显,市场前景广阔。

4、普罗雌烯2020年有望放量

普罗雌烯雌激素类甾体药物,国外上市40多年,应用很成熟。原研MERCK摩纳哥赛若美制药厂。普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚,是2019年新进医保品种,治疗除淋球菌感染外的任何原因引起的白带增多,局部雌激素药。由于普罗雌烯的原料药壁垒高,所以之前供应不足导致市场推广不利,目前解决原料药问题已经解决。公司具有最为完善的普罗雌烯制剂相关产品,北京金城泰尔拥有普罗雌烯系列产品批准文号3个,是国内该产品剂型最全的生产企业。2020年普罗雌烯销售预计可实现快速增长,市场潜力大,十亿元以上品种。


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