创新药审评和医保准入难题逐渐化解

新药审批制度深层次改革，催生中国创新药获批数量接连创下新高

临床默示许可、急需药品有条件批准上市、突破性疗法通道

数十项评价技术指导原则：生物类似药、溶瘤病毒、干细胞药物等

创新药纳入医保速度加快，有望实现快速放量

《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》：动态调整机制，原则上每年调整1次

《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》：7类药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围，包括已纳入临床急需境外新药名单的药品和2015-2019年按新药注册申请程序批准上市的药品。

三大适应症获批数最多，新药放量速度取决于适应症和销售实力

2020H1国内批准27个新药，肿瘤、自免、罕见病占比过半亮点：首个ADC（罗氏恩美曲妥珠单抗）、首个氘代药物（梯瓦氘代丁苯那嗪）、首个国产三代EGFR-TKI药物（豪森阿美替尼）、首个国产BTK抑制剂（百济神州泽布替尼）

大适应症+强销售，已上市重磅品种快速放量

恒瑞卡瑞利珠单抗：上市晚于君实、信达，2020H1完成对其他PD-1产品反超，预计销售额超过20亿元

正大天晴安罗替尼：肺癌适应症，2018年上市，2019年营收即达到25-30亿元，2020H1营收15-20亿元

附件：20200831-太平洋-医药行业2020年下半年投资策略.pdf