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国海证券医药研究

来源: | 2021-02-24 15:34:59 | 人气: 次

导读:投资要点奥赛康子公司Askgene与XilioTherapeutics近日签订《专利授权许可协议》,Askgene将自研平台Smartkine部分专利授权Xilio,许可其在特定靶点开发中使用相关技术专利。Xil

投资要点

奥赛康子公司Askgene与XilioTherapeutics近日签订《专利授权许可协议》,Askgene将自研平台Smartkine部分专利授权Xilio,许可其在特定靶点开发中使用相关技术专利。Xilio向Askgene支付600万美元专利授权首付款;海外上市后再另行支付里程碑款,还将从其年度净销售额按协议约定比例支付销售额提成,Askgene获得该产品用于肿瘤治疗适应症在亚太地区(除日本外)的开发、生产及商业化权利。

奥赛康发布2020年业绩快报:2020年公司实现营收37.81亿元,同比减少16.33%;归母净利润7.27亿元,同比减少6.87%,业绩略超预期。

2020年业绩略超预期,主要是专利授权款增厚利润。公司2020年实现归母净利润7.27亿元,同比减少6.87%,略超预期,主要是美国Askgene子公司获得专利授权款600万美元,扣除这部分款项后利润(约6.9亿)符合我们此前预期。分季度来看,2020年Q4公司实现归母净利润(扣除专利授权款后)约2.1亿,同比增长8.24%,环比减少17.5%,Q4利润增速进一步改善,主要是因为下半年疫情减缓,医院端用药有明显改善,以及公司在集采压力下积极调整费用结构带来利润端的有效改善。我们看好未来公司在集采常态化下通过多产品线拓展保持利润稳定增长,叠加创新药平台持续兑现成果,PPI龙头将迎来二次腾飞。

Askgene获得授权款凸显生物创新平台价值。Askgene是2012年成立的美国子公司,专注于生物创新药的研发,Smartkine是Askgene研发的具有全球知识产权的平台技术,可应用于多种细胞因子的蛋白质工程改造并开发高选择性的肿瘤免疫疗法。Smartkine技术的设计理念是为细胞因子添加“剑鞘”,产出的融合蛋白连接有掩蔽物,使得细胞因子进入人体后不被激活,不会迅速被系统降解,到达肿瘤微环境后在特异性蛋白酶的作用下被激活从而杀灭肿瘤细胞,该技术可以在达到药物疗效的基础上,延长半衰期并减少毒副作用,扩展临床使用前景。本次和Xilio公司合作将其使用Askgene持有的Smartkine技术专利,将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局,推动公司自有研发平台实现产品转化,尤其是首付款+里程碑+销售额提成的合作模式凸显Askgene公司的平台价值,同时给公司带来该产品在亚太地区开发的权利。

PPI龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为PPI抑制剂龙头,持续巩固PPI产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素E也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到30%左右;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经申报IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市,此外公司已提交用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,对外投资扬州三药进一步拓展口服制剂的新品种和产能储备。

首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康当前已披露的创新药管线共有3个在研药物,进展最快的三代EGFR-TKI药物ASK120067当前处于临床Ⅱb阶段,近期有望完成患者入组,预计今年能够完成临床试验,假设ASK120067是国内第4或5家上市,预计上市后2026年有望达到销售峰值4.8亿元左右,此外针对Claudin18.2抗肿瘤药ASKB589的1期临床正在有序开展,我们预计未来平均每年将有3-4个创新药进入临床。今年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。

盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司EPS分别为0.78、0.86、1.00元,对应当前股价PE分别为18.38、16.69、14.35倍,维持买入评级。

风险提示:创新药兑现不及预期,集采压力大于预期,其他风险。

风险提示:本文仅作分享,所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。


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