5月15日，Deciphera Pharmaceuticals公司宣布FDA批准其Qinlock（ripretinib）上市，用于治疗既往接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。

Ripretnib的上市申请是根据FDA下属的肿瘤学卓越中心（OCE）的实时肿瘤审评试点项目（RTOR）进行审评。这一试点项目旨在探索更有效的评审程序，以确保在保持和提高审评质量的同时，尽早为患者提供安全有效的治疗。 胃肠道间质瘤是一种影响腹部消化道及其周边结构的肿瘤，多发于胃及小肠。

胃肠道间质瘤是胃肠道最常见的肉瘤，在美国每年约有4000到6000名新发病例，欧洲及其他国家的发病率与美国相近。大部分的胃肠道间质瘤由一系列突变驱动，其中最常见原发突变的为KIT激酶突变，约占病例中的75%-80%，或是PDGFRα 激酶，约占病例中的5%-10%。目前的治疗无法抑制造成耐药及疾病进展的原发和继发的广谱突变。根据疾病诊断时的分期情况，该疾病的五年生存率约为48%-90%。

Ripretinib是一种被设计成广谱抑制KIT和PDGFRα突变的研究性酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过独特的双重作用机制，调节激酶开关口袋和激活环。III期INVICTUS研究结果显示，Ripretinib较安慰剂能够改善四线及四线以上GIST患者的无进展生存期（6.3 vs 1.0个月），除此之外，Ripretinib较安慰剂还延长了患者中位总生存期（15.1 vs 6.6个月）。

2019年6月，再鼎医药与Deciphera公司达成独家授权协议，获得Ripretinib在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发和商业化权益。根据协议条款，Deciphera公司将获得2000万美元的现金预付款，并有资格获得最高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外，再鼎医药将根据Ripretinib在大中华区的年度净销售额向Deciphera支付特许权使用费。