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谋求转型,加快研发布局

来源: | 2020-05-28 11:01:31 | 人气: 次

导读:中国医药行业在政策驱动下正处于深刻变革进程中,在医保控费的大背景下,国内专利过期原研药的大幅降价以及成熟仿制药之间的价格竞争,重塑了医药行业的流通价值链;之后的仿制药一

中国医药行业在政策驱动下正处于深刻变革进程中,在医保控费的大背景下,国内专利过期原研药的大幅降价以及成熟仿制药之间的价格竞争,重塑了医药行业的流通价值链;之后的仿制药一致性评价、带量采购等政策,进一步促使医药行业更加规范化和集中化的发展,激发企业加大高端仿制药的开发和创新药领域的投入的进程

一、上市公司业务情况

(一)上市公司综合情况概述

华东医药2019年年报:谋求转型,加快研发布局

华东医药整体三大业务板块,一是医药制造(医药工业),二是医药流通(医药商业),三是医美板块。2019年三大板块整体营业收入354.36亿,比上年增长15.60%;净利润28.13亿,较上年增长24.08%;销售净利率仅为为7.94%,远远低于恒瑞(22.87%)。

实际上,三大业务板块实际带来明显净利润和毛利润的仅为医药制造板块,医药制造板块净利润年报未直接公布,根据相关资料显示,预计医药制造净利润占整体比重高达80%。医美板块发展刚起步,目前带来的营收有限,但毛利率高,可以成为未来的利润点。

华东医药2019年年报:谋求转型,加快研发布局

2019年华东医药研发费用投入 10.55 亿元,同比增长 49.14%,研发投入占医药制造业营收比重10.04%;销售费用投入57.97亿元,占整体营收16.35%。

(二)上市公司经营计划

2019 年 6 月,公司新一届董事会换届,顺利完成了新老经营管理团队的交接,制定了立足于医药健康产业,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业的全新发展战略,秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。

1.医药制造板块

产品:医药工业产品向研发类、高商业价值和高壁垒类转型

未来,华东医药将重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域;聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种;全面调整现有产品结构,坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药(砍掉了6个仿制药项目,分别是抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒替尼片项目,超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目,消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目)。

研发:研发转型全面加速,持续加大研发投入,产品管线不断丰富

践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)相结合的新药研发模式,跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展,加快创新药布局和国外内创新药项目的引进,制定了到 2025 年的创新药发展战略规划,围绕现有覆盖治疗领域,明确规划期间每年创新项目 立项重点方向和数量,提出规划期间每年完成不少于 15 个创新品种(包括创新药物、改良型新药、创新 医美产品及器械等)的立项和储备。

同时,对现有在研的仿制药品种认真进行动态评估和梳理,进一步明确了重点聚焦和优先推进的品种:

华东医药2019年年报:谋求转型,加快研发布局

华东医药仿制药进展

营销:营销团队加大向基层沉淀力度,做精做细

推行大医院和基层市场并重的战略。目前药学服务和市场营销人员约6000人,基层队伍3000人,营销人员一部分从原有的医院渠道分流到基层。紧随分级诊疗推行后的处方外流趋势,坚定拓展并继续下 沉营销渠道,加快重点市场布局,大力拓展基层市场、院外市场和 OTC 零售市场,基层市场 覆盖医院数量要争取同比实现翻番的增长。

2.医美板块

公司看好医美行业发展趋势,通过布局“医美”作为实施“大健康+大消费”战略的重要途径,继续走国际化路线。公司先后与美国R2 和MediBeacon 公司、瑞士Kylane 公司达成战略合作,获得多个创新产品的商业化权 亿,全资子公司 Sinclair 公司的核心产品在中国以及其他国家,也继续取得了积极的注册进展。

公司将秉承“以求美者为中心”的服务理念,聚焦面部微整形和皮肤护理的巨大消费市场,在巩固中国医美市场行业领先地位的基础上,不断丰富产品组合。以英国 Sinclair 公司为国际医 美运营平台,组建专业化和国际化人才团队,积极开展国际高端医美产品引进及全球市场业 务拓展,打造行业高端品牌,向全球求美者提供健康、安全、持效以及个性化的整体医美解决方案。

3.医药商业板块

以服务为核心,以创新带转型。坚持深耕浙江,继续提升品牌影响力,保持浙江省内行业领跑地位。通过精细化经营管理,追求高质量可持续的效益。健全覆盖浙江全省的现代医药物流网络,全力打造以冷链为特色的高端 第三方医药物流,提升增值服务能力。夯实院内市场、拓展院外市场、运用互联网平台,通过大数据、人工智能、物联网等新技术, 创新对供应商的服务,延伸服务供应链,精准对接下游医疗机构和上游制药企业,逐步向现 代医药专业增值服务方向发展,走可持续发展之路。创新商业模式推广,继续扩大和跨国医药公司及国内创新药研发企业的合作,稳步推进 CSO 队伍建设。加强电商业务,与互联网平台合作,持续开拓 BTB、BTC 业务。

4.完善人力资源管理体系,支撑三大板块业务发展

针对三大板块的发展方向,做好组织架构改革,以承接业务发展方向。针对研发方面,不断引进首席科学官的聘任和高端研发人才。深入贯彻“人才管理创新”和“战略人力资源管理”工作方针,重点加强科 研和国际化高端人才的引进工作,通过内部培养和外部招聘促进人才梯队持续扩容。并构建高效率、高效能、高市场价值导向的激励机制,完成研 发项目中长期激励机制方案的制定,不断推进人集团化、国际化的人才管理方向。

二、上市公司主要风险说明

(一)管理风险

管理团队变革,高层部分换血,高管与控股母公司远大集团渊源颇深,内部管理的变化对于公司管理可能受到一定影响。

(二)政策风险

核心产品阿卡波糖片国家集采失标影响,短期内面临增长动力减弱和增速放 缓的严峻考验,其2019年销售收入预计在30亿左右。其他产品也可能面临降价风险。

(三)新药研发风险

所谓高风险高回报,新药研发既能为医药企业带来高额回报,同时也伴随着高额代价。研发过程中在人员和资金上的投入巨大,各个环节受市场、政策影响也难以把控。

(四)商业板块投入产出比偏低风险

商业板块受带量采购政策影响和疫情影响,营收可能进一步受到冲击,同时营销成本短期难以得到有效控制,利润空间非常有限。

三、上市公司增长潜力

(一)仿制药+新药研发双轮驱动

作为仿制药龙头企业之一,公司聚焦重点产品,加快一致性评价工作,将集中资源推进高价值高壁垒产品的生产和销售。

同时,公司近年加大研发投入,2019 年已立项的创新项目超过 15 个,包括 HD1902、HD1903 和 HD1906 等多个肿瘤和自身免疫领域 1 类创新药项目,HD1901、HD1905、HD-IM-001 等新适应症或新剂型改良型 2 类新药,进一步丰富了创新产品管线。

其中,治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼已启动 III 期临床试验;从美国 vTv 公司引进的口服 GLP-1 创新药 TTP273 已于 2019 年 5 月获得临床试验通知书,将于 2020 年上半年开展 I 期 PK 桥接试验;公司糖尿病领域重点产品利拉鲁肽注射液目前已全面启动 2 型糖尿病适应症多 中心 III 期临床试验,预计 2020 年完成,并已正式开展该产品减肥适应症多中心 III 期临床试验;地特胰岛素已正式开展 I 期临床试验;雷珠单抗已提交临床申请,目前正在开展相关发布资料研究。

(二)医美板块增长空间大

目前国内医美企业鱼龙混杂,产业集中度低,但国人对于医美服务的需求日益增多,未来医美板块及大健康板块增长空间潜力较大,可能成为公司新的业绩增长点。


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