根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，成都盛迪医药的他氟前列素滴眼液上市申请拟纳入优先审评，纳入理由为临床急需、市场短缺的药品注册申请。成都盛迪医药始建于2011年，为恒瑞医药子公司。
▲图片来源：CDE官网
他氟前列素滴眼液是一种新型不含防腐剂的前列腺素类似物(PGA)滴眼药，临床上用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。用药后会作用于房水引流的葡萄膜巩膜途径，使组织间隙变得疏松，降低房水引流的阻力。从而促进眼内生成的液体排出去，降低眼压。
青光眼是导致不可逆视力丧失和失明的主要原因之一。在2018年，全球有超过1.3亿青光眼患者。据估计，这一数字在2023年将达到1.48亿。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致IOP升高，而长期的IOP升高会压迫视神经，造成视神经受损，进而引发进行性和永久性的视力丧失。
目前抗青光眼药物、激光和手术是临床治疗青光眼的三大手段，其中前列素类滴眼液为青光眼治疗指南的一线推荐用药。
2015年7月，NMPA批准了日本参天制药的他氟前列腺素滴眼剂上市，商品名为泰普罗斯（Tapros）。值得一提的是，该药在去年被列为了国家医保目录谈判药品，医保支付标准为74.8元（2.5ml：37.5ug/支），与此前相比有大幅降价。
据悉，他氟前列素滴眼液除具有良好的降眼压作用外，还可改善眼部血流量、保护视神经以及良好控制夜间眼压和眼压波动。对于那些对PGA滴眼液中防腐剂敏感的患者，不含防腐剂的他氟前列素滴眼液优势在于就是对眼睛表面的损害小，能明显减少眼部不良反应，并减轻不良反应症状。
目前，尚未有他氟前列腺素滴眼剂仿制药在中国获批上市，布局这一品种的产家较少，仅有盛迪医药和四川科伦两家公司。
此次，盛迪医药的他氟前列素滴眼液上市申请拟纳入优先审评，意味着该药有望加速获批上市，从而为更多青光眼患者带来新的选择。
