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除朝晖药业外,其余此前拥有丙硫氧嘧啶片批文的企业均未启动一致性评价

来源: | 2020-11-05 16:32:18 | 人气: 次

导读:11月4日,复星医药发布公告,控股子公司朝晖药业的丙硫氧嘧啶片首家通过仿制药一致性评价,该药主要用于各种类型的甲状腺功能亢进症。截至2020年9月,朝晖药业针对该药品一致性评价

11月4日,复星医药发布公告,控股子公司朝晖药业的丙硫氧嘧啶片首家通过仿制药一致性评价,该药主要用于各种类型的甲状腺功能亢进症。截至2020年9月,朝晖药业针对该药品一致性评价的研发投入约为881万元。

国家药监局数据库显示,丙硫氧嘧啶片的进口产品为德国Hemony Pharmaceutical Germany GmbH生产,品规为50mg;另有22个国产批文,其中13个为50mg品规,9个为100mg品规,生产企业包括朝晖药业、上海上药信谊药厂、东瑞制药、康和药业等17家企业。根据IQVIA CHPA最新数据,2019年度,丙硫氧嘧啶片于中国境内销售额约为3018万元。朝晖药业的丙硫氧嘧啶片2019年销售额约为1022万元。

丁香园Insight数据库显示,截至10月26日,除朝晖药业外,其余此前拥有丙硫氧嘧啶片批文的企业均未启动一致性评价。另外,该成分还包括肠溶胶囊和肠溶片两种剂型,也均未有企业过评。


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