2020年，在浦东30年开发开放之际，浦东生物医药产业接连迎来高光时刻，国内首个自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼，国产阿尔兹海默症新药GV-971，首个上市国产PD-1单抗拓益，首个国产生物类似药“汉利康”，以及即将诞生的国内首个CAR-T细胞治疗新药……
数个重磅国产新药接连获批上市，药品上市许可持有人制度先行先试，跨境研发创新便捷通关，一批张江土生土长的生物医药企业成功登陆科创板。
这一年，生物医药作为六大硬核产业之一又有哪些趋势和大事件，我们一起康康吧~
01
国家药品审评和国家医疗器械审评长三角分中心落户浦东张江
2020年12月22日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式在张江挂牌。创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展在这里落地实现。
02
全市生物医药产业园区方案公布 以张江为轴心
2020年10月22日，本市公布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，提出以张江生物医药为轴心，构建“1＋5＋X”特色化布局。
作为生物医药产业地图的“轴心”，张江生物医药创新引领核心区被赋予的产业定位是：发挥张江创新药产业基地的产业空间优势，联动张江医疗器械产业基地、张江总部园、张江国际医学园区、外高桥保税区等区域的研发和转化，坚持创新研发和高端制造并重，重点发展创新药物和高端医疗器械的研发转化制造产业链，建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
03
张江科学城93个重点项目集中签约开工
2020年12月18日，聚焦在线新经济，围绕集成电路、生物医药、人工智能三大产业，张江科学城93个重点项目集中签约、启动，投资总额约870亿元。其中，张江在线新经济园首期项目、上海医药生物医药产业基地等一批开工项目，将推动“硬核”科技产业在张江集聚发展。
2020年，浦东生物医药产业一批重点项目，如国家儿童医学中心张江院区、上海交大医学院浦东校区、和记黄埔生物医药产业化基地、上海张江生物银行、绿谷糖药物生产基地等陆续开工，新区生物医药领域重大项目推进速度令人振奋。
04
张江总部园开园 面向全球引领生命科学产业新一轮创新发展
2020年4月15日，华夏中路高架和孙浦路交界处，张江总部园正式开园，一批生物医药“优中选优，好中选好”的核心企业项目集中签约，为张江科学城生命健康产业引领全球创新发展再“加码”。
05
上海中医药大学中医药国际标准化研究中心成立
2020年12月18日，上海中医药大学中医药国际标准化研究中心正式成立。该中心建成后将进一步创新机制体制、实现资源共享和高效协同，发挥“部市共建”和“合作共建”的平台功能，有力推进中医药国际标准化建设，更好地服务于国家“中医药国际化”战略和“中国标准走出去”战略。
06
“浦东生物医药子基金”首轮募资结束 助力硬核产业爆发
2020年12月16日，张江科投代表张江集团发起设立的“浦东生物医药子基金”宣布首轮关闭，进入实质性运作阶段。浦东生物医药子基金将以市场化的方式投资和管理，首轮关闭规模人民币6亿元。
07
外高桥生物医药产业园揭牌 9大高能级项目签约
2020年11月20日，外高桥生物医药产业园揭牌。百济神州上海研发中心、百济神州-阿特蒙医院研发合作项目等9个高能级生物医药产业项目签约落地。
08
华领医药全球首创糖尿病新药获《药品生产许可证》
2020年10月14日，华领医药宣布，经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)《药品生产许可证》，成为新版《药品管理法》实施以来，首批获得《药品生产许可证》的生物技术公司。
09
首个浦东研发“中欧双批”单抗生物类似药上市
2020年8月29日，中国首个国产曲妥珠单抗——汉曲优宣布在中国和欧盟获批上市后开启全球布局，为广大乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。汉曲优是复宏汉霖按照欧盟和中国生物类似药法规自主开发和生产的单抗生物类似药，在质量、安全性和有效性方面与原研曲妥珠单抗具有高度相似性，是首个中欧双批的国产单抗生物类似药。
10
之江生物研发首个获批新冠病毒核酸检测试剂盒
2020年1月24日，之江生物研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过上海市医疗器械检测所检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。1月26日，该产品通过国家药品监督管理局审批。
2020年，浦东生物医药产业规模突破800亿元，累计有11个一类新药上市。张江作为中国药谷的创新集聚能力不断提升，越来越多的国内外医药医械企业、机构和资本聚焦张江、布局张江。
据不完全统计，2020年，张江生物医药企业融资事件97起，总募资金额超300亿；15家生物医药企业上市融资，其中1家企业美国纳斯达克上市、7家企业科创板上市、7家企业香港联交所上市。
蓝图已绘就，浦东六大硬核产业并驾齐驱，奋进正当时！
