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那些一直在蹭瑞德西韦热点的公司后来怎样了呢?

来源: | 2020-03-18 16:19:14 | 人气: 次

导读:从瑞德西韦被从成千上万的药品中筛选出来,到2月5日,科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会在武汉市金银潭医院召开,关于瑞德西韦的两项临床试验正

那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

从瑞德西韦被从成千上万的药品中筛选出来,到2月5日,科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会在武汉市金银潭医院召开,关于瑞德西韦的两项临床试验正式拉开帷幕,至今有数家国内公司纷纷宣称已成功仿制这款尚未在全球任何国家上市的准新药,甚至有公司称已具备量产能力,可以随时进行批量生产。

2月24日,由25名中外专家组成的中国-世界卫生组织新冠肺炎联合专家考察组结束了为期9天的中国考察之后举行了新闻发布会,世界卫生组织赴中国考察专家组负责人、外方组长,世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)在发布会上提到,对于新冠肺炎目前只有一种药可能有效,就是瑞德西韦。

这再次把公众的目光聚焦到了这款“人民的希望”的药物上,随后2月25日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家知识产权局副局长何志敏介绍,吉利德公司在中国申请了有关瑞德西韦药物的8项专利,其中3项已经授权,5项正在审查过程中。这8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型,以及相关的制造方法、用途等等。瑞德西韦正在武汉多家医院进行临床试验,4月27日公布试验结果。


那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

那些一直在蹭瑞德西韦热点的公司后来怎样了呢?

在新冠肺炎疫情下,部分上市公司化身疫情防控概念股,特别是有关新冠病毒药物的进展在A股掀起炒作热潮。然而,3月初,一些公司相继收到证交所和证监会的警告。

瑞德西韦“预备兵”三张黄牌警告

那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

博瑞医药——信息披露违规!监管关注!通报批评!

蹭瑞德西韦热点 博瑞医药将试验性生产说成“批量生产”

宣布成功仿制瑞德西韦的博瑞医药应该说是最早宣称可以成功仿制瑞德西韦的国内公司,也因此引起广泛关注,一跃成为生物制药领域的一颗新星,市值一度暴涨逾百亿元。

博瑞医药于2020年2月12日披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

上交所网站3月1日发布对博瑞生物医药(苏州)股份有限公司予以监管关注的决定及对博瑞医药时任董事会秘书王征野予以通报批评的决定。

上交所3月1日的监管文件指出,博瑞医药针对其瑞德西韦产品的相关表述存在违规情况。博瑞医药未取得相关批准和授权,却称自己可以批量生产,相关表述不清晰、不准确。

上交所公告指出,经核实,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。

博瑞医药在相关信息披露中,未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药物研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂,信息披露不清晰、不准确。

江苏证监局警示

3月12日晚间,博瑞医药发布公告称,由于信息披露违规,公司及董事会秘书王征野受到了江苏证监局警示。江苏证监局对博瑞医药及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。

博瑞医药于2020年2月12日披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,“于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”。经核查,公司公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。公司所披露的“批量生产”未考虑一般语义的理解,也未作出专门说明,不能准确描述抗病毒药物研制的进展,信息披露不准确。江苏证监局认为,博瑞医药的上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》,董事会秘书王征野是公司信息披露的具体负责人,对此承担主要责任。

那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

物产中大:信息披露不完整!通报批评!

2020年2月13日,物产中大在“上证e互动”平台回答投资者提问时称,公司控股子公司-江苏科本药业有限公司的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过,项目仅处于政府行政审批备案后开工前阶段。在上述回复消息发布后,市场媒体较为关注,物产中大股价一改之前震荡下行的走势,于2月13日收盘涨停。

上交所3月1日的监管文件指出,物产中大关于公司控股子公司“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目的信息披露不完整,决定对该公司及其时任董事会秘书陈海滨予以通报批评。上述纪律处分将通报中国证监会,并记入上市公司诚信档案。

上交所指出,物产中大在互动平台上回复关于其控股子公司——江苏科本药业“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦”项目的备案情况时,未明确说明项目相关产品的生产和销售是否需获得美国吉利德公司的授权,未明确提示科本药业资产和业务规模占公司相关业务规模比例极小、对公司经营业绩无重大影响的情况,也未明确说明后续投入生产需履行的审批程序。同时,物产中大此后对外发布的风险提示过于概括,也未作出有针对性的风险提示,相关信息披露不完整。

上交所表示,当前,治疗新型冠状病毒感染的肺炎相关药物的研发、生产等情况受到市场及媒体广泛关注,可能对公司股票交易及投资者决策产生重大影响。其中,美国吉利德公司研发的抗病毒药物瑞德西韦正在武汉市开展第三期临床试验,市场对该药物的有效性、安全性及开发进度高度关注。公司在“上证e互动”平台上回复关于控股子公司“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦”项目的备案情况时,未明确说明上述项目相关产品的生产和销售是否需获得瑞德西韦研发企业美国吉利德公司的授权,未明确提示科本药业资产和业务规模占公司相关业务规模比例极小、对公司经营业绩无重大影响的情况,也未明确说明后续投入生产需履行的审批程序。公司对外发布的风险提示过于概括,也未作出有针对性的风险提示,相关信息披露不完整。公司上述行为违反了《上海证券交易所股票上市规则》和上海证券交易所《关于启用“上证e互动”网络平台相关事项的通知》等有关规定;公司时任董事会秘书陈海滨作为上市公司信息披露事务的具体负责人,未能勤勉尽责,对公司上述违规行为负有责任,违反了《股票上市规则》有关规定及其在《董事(监事、高级管理人员)声明及承诺书》中做出的承诺。

那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

海南海药:信息披露不完整!通报批评!出具警示函!

2月14日,海南海药曾发布公告,公司及国内外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并可量产瑞德西韦原料药,原料药纯度在99%以上。公司已成功完成瑞德西韦制剂的中试生产,并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型,已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。公告一出,其股价在次一交易日获得涨停。

3月1日,深交所对海南海药进行通报批评。深交所指出,海南海药上述关于抗病毒药物研制取得进展的公告,未对抗病毒药物研制合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露,而上述信息对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响,公司信息披露不完整,构成对投资者投资决策的误导性陈述。

深交所决定,对海南海药股份有限公司给予通报批评的处分,对海南海药股份有限公司董事会秘书李日萌给予通报批评的处分。对于海南海药股份有限公司及相关当事人上述违规行为及处分,深交所将记入上市公司诚信档案,并向社会公开。

没过几天,海南海药又得到海南证监局的注意。3月4日,海南海药收到海南证监局下发的《关于对海南海药股份有限公司采取出具警示函措施的决定》。

海南证监局指出,海南海药2月14日披露的《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》中,抗病毒药物的生产情况表述不准确,且未作出有针对性的风险提示,未能客观、真实、准确地介绍和反映抗病毒药物的实际生产情况。

海南海药的公告则不完整,未对与合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露,而上述信息对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响,公司信息披露不完整,构成对投资者投资决策的误导性陈述。

根据相关规定,海南证监局决定对公司采取出具警示函的监管措施。

那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

除了博瑞医药、物产中大旗下的科本药业、海南海药外,还有不止一个企业也在进行瑞德西韦的仿制研发中,但都相对低调。

2月17日,科伦药业发布公告称,自1月21日成立攻关小组以来,公司全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物的研究。其中,科伦药业只公开了洛匹那韦/利托那韦片、奥司他韦胶囊两款仿制药的信息,对于没有公布名称的第三款仿制药,该公司相关负责人随后在接受媒体采访时提到,就是瑞德西韦。

除了仿制企业,其他瑞德西韦概念股都借着热度涨了一波股价,这些公司基本上都宣称与吉利德有一定的合作关系。其中,和瑞德西韦的关系最为“密切”的博腾股份一度录得6连板。

博腾股份在2月4日公告,吉利德为公司核心客户,公司于2015年开始为吉利德在研抗病毒药物瑞德西韦提供定制研发生产(CDMO)服务,并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。同时称已收到吉利德科学关于抗病毒药物中间体的正式业务询盘。据介绍,一旦商洽成功,博腾股份将为吉利德科学提供定制研发生产服务。

九州药业对外表示,公司将专利药原料药和中间体的CDMO业务模式作为重点发展方向,客户包括吉利德。

永太科技称,公司下游客户包括吉利德,公司与吉利德公司在产品研发、供应方面合作多年,包括抗丙肝病毒药物索非布韦的中间体等。

美迪西则表示,公司与吉利德2009年开始进行合作,对吉利德2019年度的销售收入为322.89万元。


那些蹭瑞德西韦热点的医药公司后来怎样了?

2月25日,国务院联防联控机制新闻发布会上,国家知识产权局副局长何志敏回应了有关美国吉利德公司在研药物“瑞德西韦”在中国的知识产权问题。

针对“部分中国药企声称开始着手生产‘瑞德西韦’的仿制药”一事,何志敏表示,药品是特殊的商品,与人民群众的生命健康息息相关,且药品研发投入巨大、时间长、风险大,特别需要有力的知识产权保护。

根据我国专利法规定,专利权被授予后,除专利法规定的例外情形,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。

无论是原研药还是仿制药,都需要经过药监部门的严格审批才能上市。对医药企业来说,在生产、上市与专利相关产品时,都应依法进行,不仅要通过药品监管部门的审批,也要尊重专利权人的合法利益。

如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律规定向法院提起诉讼,或向有关部门提出行政仲裁请求,国家知识产权局将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。


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