据捷利交易宝AiPO新股通数据团队从港交所获悉:4月6日,康方生物科技(开曼)有限公司(下称“康方生物”),通过聆讯,摩根士丹利亚洲有限公司,J.P. Morgan Securities (Far East) Limited 为其联席保荐人。
这是该公司第二次递表,值得注意的是,在D轮融资完成后一个月,康方生物便向港交所提交招股申请,不过2天后即被驳回,彼时的驳回理由为“未披露足够财务数据”。
聆讯资料简报如下:
公司概括
公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。公司专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。公司的愿景是在开发、生产及商业化全球病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面,成为全球领先的企业。
公司的业务旨在通过高效及突破性的研发创新来获得成功。公司认为,全面一体化的内部研发能力对于在中国取得成功至关重要。自成立以来,公司极具远见地开发出端对端平台-康方全方位探索平台(「ACE平台」),涵盖了全面的药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体药物的发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。
来源:招股书
正在进行临床试验的内部研发核心候选产品及其他候选药物开发状态
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截至最后实际可行日期,就公司的候选药物及ACE平台的专有技术而言,公司在中国拥有16项已颁发专利、在美国拥有一项已颁发专利及一项已获批专利以及在中国、美国及其他司法权区拥有86项专利申请。
公司业绩
招股书显示,于过去2018年、2019年度,该公司的营业收入分别约为282.6万元、7087.9万元人民币,其相应的净利润分别约为-1.51亿元、-3.46亿人民币。研发开支则分别约为1.61亿、3.08亿人民币。
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全球及中国生物制剂市场概览
生物制剂是可在人体中复制天然物质(例如酶、抗体或激素)的药品。生物制剂 的主要类型包括单克隆抗体(「单抗」)、重组蛋白、疫苗以及基因和细胞疗法。全球及中国生物制剂市场于过往数年经历了快速增长,预计将在不久将来继 续大幅增长。
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全球及中国十大药品比较
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2018年全球及中国按销售收 入排名的十大畅销单抗
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股东结构
招股书显示,康方生物在上市前其股东构架中,夏氏特殊目的实体及信托持有13.38%,李氏特殊目的实体及信托持有9.06%,王氏特殊目的实体及信托持有7.83%,Waterband Limited持有5.79%,Aquae Hyperion Limited持有7.50%,投资者持有56.44%,合计100%。
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中介团队介绍
康方生物的中介团队主要有:摩根士丹利亚洲有限公司,J.P. Morgan Securities (Far East) Limited 为其联席保荐人;美迈斯律师事务所为其香港及美国律师,通商律师事务所为其中国律师,Campbells为其开曼群岛律师;安永会计师事务所为其审计师;弗若斯特沙利文国际有限公司为其行业顾问。
风险因素
• 公司自成立以来产生庞大的亏损净额,预计于可见将来公司仍将继续产生亏损净额。鉴于公司的业务涉及高风险,潜在投资者可能损失于公司的绝大部分投资。
• 公司的财务前景取决于公司临床阶段及临床前阶段产品管线的成功。
• 临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性,而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果。
• 公司可能无法为公司的候选药物取得监管批准。
• 公司的候选药物获得批准后,可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可。
• 即使公司能够商业化任何获准候选药物,但候选药物可能须受国家或其他第三方医疗报销规例或不利价格法规所规限,如此可能损害公司的业务及前景。
• 倘发生天灾、流行病广泛传播或爆发其他疫情,可对公司的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
提示:来源于招股书内容
公司自成立之日起已策略性地发展免疫学方面的专业知识,这使公司能够牢牢占 据中国缺医少药及持续增长的自身免疫性疾病市场。目前,以正在内部开发的下一代 单克隆抗体数目计算,公司已经成为中国的领先公司,并拥有中国生物制药公司中最 丰富的针对自身免疫性疾病的创新生物制剂产品管线之一。
在此治疗领域,公司目前 有两款候选药物正在进行临床试验、一款候选药物已在澳洲获得IND批准 (AK120,为 一款IL-4R抗体),还有一款(AK114,为一款IL-1 beta抗体)处于IND研究阶段。公司于本领域正在进行临床试验的候选产品为一款IL-12/IL-23单克隆抗体(AK101)及一款 IL-17单克隆抗体(AK111)。


























