北京星昊医药股份有限公司

　　一. 企业简介

　　公司是研发驱动型的医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC（Chemical Manufacturing and Control）+CMO（Contract Manufacture Organization）的一体化服务。报告期内，自有产品的销售是公司利润的主要来源，主要产品包括：复方消化酶胶囊、甲钴胺片、奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠、吡拉西坦（小水针和粉针）等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇，对外开展CMC/CMO服务，为国内药品研发机构及制药企业提供专业化服务。

　　二. 行业状况

　　全国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。过去十年，我国医药工业总产值保持快速增长。2018 年1-12 月，我国医药行业主营业务收入达到23,986.3 亿元，同比增长12.6%，行业实现利润总额达到3,094.2 亿元，同比增长9.5%。（数据来源：国家统计局、中商产业研究院）

　　2018 年医药行业“两票制”政策进入全面实施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体制改革进一步深化，GPO带量采购试点启动，各省招标挂网医联体议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适应行业政策变化的企业将被市场淘汰，有创新能力坚持下来的企业将赢得未来市场份额的扩大。3 月20 日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。其中通知的关键内容有：继续控制医疗费用不合理增长，不搞“一刀切”；扩大按病种付费，推动医疗开支的结构性调整；落实药品购销两票制等。11 月15 日，《4+7 城市药品集中采购文件》全文发布，12 月17 日，4+7 城市集采中选结果公布，25 个品种中标，在11 个城市的总体采购额约18.95 亿元。此方案的目的在于节省医保基金，在保障药品质量的同时大幅降低药价，促进仿制药替代原研，通过降药价和保用量，大幅降低药企销售成本。将对目前还以仿制药为主的大多数医药企业带来巨大影响。

　　药物开发是一项高技术、高投入、高风险、长周期的复杂系统工程。医药CMC和CMO可以加快药物上市进程，提高药物可及性等。CMC&CMO即医药研发、生产外包服务，通过合同形式为药品研发团队、创新型医药公司、制药企业在药物研发、生产过程中提供专业化服务，包括药品发现阶段的药代、成药性研究等，药品开发阶段的药理研究、临床等和商业化阶段的药物制备，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。

　　我国CMO服务成本仅为欧美市场的25%-30%，叠加逐渐完善的知识产权制度、cGMP原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度(MAH)、一致性评价、审评审批加速等政策利好释放，我国CMO行业具备长足发展契机，预期2021 年，我国CMO行业市场规模将达626 亿元，增速(18.3%)高于全球平均水平(13.03%)。（数据来源：乐晴智库）

　　未来MAH制度全面实施，及相关配套政策的出台必将推动我国医药CMC&CMO产业的快速健康发展。

三. 核心产品

　　主要产品

　　CMC/CMO业务方面，公司与客户签订上市许可持有人（MAH）产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产以及该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。

四. 公司历程

　　(一). 股东情况

　　截至本报告期末，北京康瑞华泰医药科技有限公司持有本公司46.41%的股权，为北京星昊医药股份有限公司的控股股东。公司控股股东为北京康瑞华泰医药科技有限公司。

　　北京康瑞华泰医药科技有限公司的股东为：于继忠、殷岚、何松，殷岚目前持有康瑞华泰60.00%的股权，于继忠持有康瑞华泰34.29%的股权，两者共持有康瑞华泰94.29%的股权，故于继忠、殷岚夫妇系本公司实际控制人。

　　殷岚 女士：1969 年出生，中国国籍，无境外居留权，北京大学光华管理学院EMBA。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。殷岚是公司创始人之一，现任公司董事长。殷岚专注于公司的经营，除与于继忠共同控制本公司控股股东康瑞华泰以及通过康瑞华泰控制本公司及下属子公司外，目前无其他控股、参股公司。

　　于继忠 先生：1967 年出生，中国国籍，无境外居留权，中国人民大学商学院EMBA。曾任职于沈阳飞龙保健品有限公司。于继忠是公司创始人之一，现任公司董事、总经理。于继忠专注于公司的经营，除与殷岚共同控制本公司控股股东康瑞华泰以及通过康瑞华泰控制本公司及下属子公司外，目前无其他控股、参股公司。

　　(二). 融资历程

　　2012年10月30日进行了增发，共募集16961万元。发行价格为8.66元/股。除权除息后价格为8.55元/股。

　　2015年5月4日进行了增发，共募集5200万元。发行价格为10.00元/股。除权除息后价格为9.89元/股。

　　2015年8月26日进行了增发，共募集22800万元。发行价格为24.00元/股。除权除息后价格为23.89元/股。

　　截止至2020年3月17日收盘，公司股价为15.00元/股。

五. 财务数据

　　(一). 主要财务指标

　　截止至2020年3月17日收盘，公司总市值13.80亿元，动态市盈率17.85倍，静态市盈率27.04倍。

　　(二). 同业比较

　　（1）千红制药（002550）

　　常州千红生化制药股份有限公司是一家专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业.公司主要产品包括肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂.公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈,已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中。

　　千红制药目前市值56.96亿元，动态市盈率19.32，静态市盈率25.73。

　　（2）莱美药业（300006）

　　重庆莱美药业股份有限公司是一家以研发、生产和销售喹诺酮类抗感染药、抗肿瘤药、肠外营养药为主的科技型医药企业,公司产品主要涵盖抗感染类和特色专科用药两大系列,主要产品有喹诺酮类抗感染药、抗肿瘤药、肠外营养药等.以注射剂为主,拥有各类制剂产品40种,有28种被列入国家《医保目录》.

莱美药业目前市值39.47亿元，动态市盈率38.93，静态市盈率40.28。

　　(三). 主要产品情况

　　　　(四). 主要客户情况

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