6月17日，上游新闻记者获悉，日前，中国医药保健品进出口商会官网更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，重庆的威斯腾生物成功进入“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业”白名单。新增清单中医用口罩清单新增75家企业，医用防护服清单新增6家企业，新型冠状病毒检测试剂清单新增17家企业。

2020年春节，新冠肺炎疫情突如其来，防护物质以及检测试剂严重匮乏，各大工厂加班加点赶制防护用品，不少生物医药公司积极投身新冠肺炎核酸检测试剂盒的研制当中，重庆威斯腾生物医药科技有限责任公司，也迅速投入新冠肺炎核酸检测试剂盒的研发工作中。

1月29日，威斯腾生物接到相关部门通知，同意威斯腾生物生产新冠病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒并用于疾病预防控制中心检测试用，以缓解检测试剂盒供应链的需要。威斯腾生物第一时间响应号召，迅速获取了新冠病毒基因组序列并进行分析和设计锁定，同步启动疫情应急措施并成立“新冠病毒试剂盒紧急项目组”及“新冠病毒研发物资采购小组”。

短短9天时间，威斯腾生物就成为重庆第一家成功研发新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的企业。该公司研发团队在这短短9天里马不停蹄、争分夺秒、连续多日通宵工作，在保证质量的前提下加速推进各项研发工作。与此同时，公司管理层克服恰逢春节假期试剂原料商没有复工、公司技术人员很多都没有返程等种种困难，不计成本持续推进各项研发工作，为新冠试剂盒的研发保驾护航，为这场战疫赢得更多的时间。

上游新闻·重庆晨报记者了解到，威斯腾生物研发部和技术部团队根据十余年的疾病分子诊断研发经验，充分发挥核心技术优势，陆续针对新型冠状病毒的检测陆续开发三代检测产品。第一代产品为新冠病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）及新冠病毒粪便RNA快速提取试剂盒。第二代产品在第一代产品的基础上创新升级，免核酸提取，有效保障一线人员的安全，同时具备快速、便捷、精确的优势。

4月以来，国内疫情得到有效控制，海外疫情却愈演愈烈，对防疫物资的需求也越来越大，中国开始大量出口防疫物资。为进一步加强防疫物资监管，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告，自4月26日起，对未取得我国医疗器械产品注册证书但取得国外标准认证或注册的医用口罩、医用防护服等五大类产品出口的生产企业，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单即“白名单”验放。

在这之前，威斯腾生物所研发的试剂盒已获得欧盟医疗器械CE认证、美国 FDA备案登记以及德国DIMIDI的对外公示，获得包括欧盟 28国、美国等国家的市场准入资质。随着国外疫情蔓延和检测试剂的巨大缺口，威斯腾生物也希望为全球的疫情防控尽一份企业责任。据6月12日更新的“白名单”显示，威斯腾生物已成功进入取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，意味着威斯腾生物的新型冠状病毒检测试剂盒成功获得出口“通行证”。