何为CRO、CMO/CDMO

医药外包服务大致可以分为三大模块：CRO（合同研究组织）、CMO/CDMO（合同生产组织）和CSO（合同销售组织）。

CRO又可分为临床前CRO和临床CRO两大类别。临床前 CRO 按照业务的侧重点又可分为药物发现、药学研究和临床前研究三种类型企业。临床CRO主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。

CMO/CDMO 企业接受药企委托，从药学研究阶段就与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务。

CRO行业快速发展，渗透率持续提升。CRO行业经过多年发展，与药企合作的边界越发模糊，已经从以前单一的接受委托、一次性的执行，变为深度参与、紧密协作，主动性及作用进一步凸显。全球CRO市场保持快速发展，弗若斯特沙利文预测2023年将达到 952亿美元，预期后续将按较快的增长率进一步增至2023年的44%，显示出CRO行业的高景气度。

行业整合是大趋势，差异化、信息化是未来发展方向。药物临床试验复杂性的增加，使得药企的需求不断变化且日益增多，CRO公司开始通过并购获得特色业务和扩大业务范围。

我国CRO发展迅猛，在产业、资本、政策共振下迎来黄金发展期。我国CRO行业起步较晚，但发展迅速：根据弗若斯特沙利文，我国CRO行业的市场规模由2014年的21亿美元迅速上升至2018年59亿美元，CAGR达到29%。与国外相比，国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系，国外药企更倾向于和国内CRO合作；国内 CRO 行业受到产业、资本、政策共同推动，迎来黄金发展期。

产业链相关个股梳理：

药明康德：成立于2000年12月，是目前我国营收体量最大的CRO企业，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务 （CDMO/CMO）、美国区实验室服务、临床研究及其他 CRO 服务，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。公司成立以来，相继开展了合成化学、工艺研发、研发性生产、生物分析、生物新药开发和工艺研发、毒理及制剂等服务。通过外延不断稳固行业龙头地位。作为行业独角兽，公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务。服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程，以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。

药明生物：公司是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能CRO/CDMO平台。公司在生物研发服务外包市场份额不断增长，已成为全球第四大生物药研发外包服务提供商，在中国市场则排名第一，市场占有率已超过75%。公司拥有强大技术平台保证产品质量与最优的项目交付时间。公司有六大技术平台： WuXiBody TM 双抗 平台、 WuXia 细胞系平台、 WuXiUP 连续生产平台、用于单抗发现的转基因动物、抗体偶联药物（ ADC ） 发现平台、一次性生产技术 。

康龙化成：从实验室化学服务商到药物研发一体化平台。康龙化成成立于 2004年，十余年间持续拓宽服务边界，通过投资收购国内外的优质资产实现业务的国际化与一体化布局，已从纯粹的实验室化学服务商发展为提供综合实验室服务、临床开发以及CMC服务的药物研发一体化平台。目前公司业务主要分为实验室服务、CMC服务与临床研究服务三大板块，拥有横跨中、美、英三国的运营实体与 7000 多名员工组成的人才队伍，与北美、欧洲、日本和中国 的各医药公司、机构保持着长期、稳固的合作关系，高质量研发服务获得客户广泛认可。

泰格医药：国内临床CRO龙头企业，为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。公司业务完整覆盖了临床研究全产业链，竞争力较强。公司在临床 CRO 领域龙头地位稳固，通过战略收购与自建产能不断深化全球布局，目前已在全国范围内建立 123 个服务网点，覆盖 800 多家临床机构，在海外 10 个国家设立子公司。迎来快速发展期。同时公司加速推进海外业务布局，目前亚太地区布局已具备承接多中心临床业务能力，韩国子公司 DreamCIS 上市工作稳步推进，欧美地区业务正在布局中。预期公司全球化市场布局不断深化，将推动业务规模持续扩张。

凯莱英：是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。公司主要产品逐渐聚焦监管严格、高附加值、高量级领域，形成较强的客户粘性和业务壁垒，主要服务的药物涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域，累计服务年销售或预测销售峰值超过10亿美元的突破性重磅新药13个。公司精研小分子创新药 CDMO 领域形成的行业领先优势和平台效应，奠定了核心业务持续稳健增长的基础。同时凭借多年形成的软硬件壁垒和持续优异的服务业绩记录，与欧美大型制药公司逐渐建立了信任关系，合作深度不断加强，是国内唯一一家覆盖美国前五大制药公司从临床到商业化CDMO服务的公司。

昭衍新药：公司是以药物临床前研究服务为核心的 CRO企业；公司的主营业务是药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售，其中药物临床前研究服务为公司的核心业务。 公司通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下，建立了符合国际规范要求的GLP体系的临床前安全评价技术平台，成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构。公司作为国内最大的药物安全性评价龙头，未来将通过区域化多点布局深耕国内安评市场，同时借助美国 Biomere 平台实现国内外业务协同发展。预计未来 3-5 年公司将受益于国内创新药研发繁荣以及国际化带来市场空间扩容等因素保持高速增长。

药石科技：公司是一家专注于小分子药物研发领域的高新技术企业。公司致力于以药物分子砌块为核心，构建纵向一体化化学服务体系。药物分子砌块的产品销售是公司的核心业务及主要收入来源，其产品绝大部分由自主研发，按化学结构分类主要包括芳香杂环类药物分子砌块、常见饱和脂环类药物分子砌块、四元环类药物分子砌块、特殊饱和环类药物分子砌块和其他杂类药物分子砌块。公司在新药研发分子砌块市场处于全球领先地位。目前经过多年积累，公司已有十分广泛的客户群体，主要为国内外医药企业、中小型生物技术公司以及科研机构，并获得了合作客户的高度认可，奠定了良好的业界口碑，加强了企业的品牌效应。

成都先导：公司是一家高科技创新药物研发企业，致力于基于DEL技术的药物发现阶段 CRO。公司主营业务为利用DNA编码化合物库技术（DEL）提供药物早期发现阶段的研发服务以及新药研发项目转让。为亚洲首家拥有全球最大的DNA编码小分子实体化合物库之一的药物发现领域研发企业。近年来费用持续下降，净利率水平提升，保持高速增长。公司围绕DNA编码小分子化合物库（DNA Encoded compound Library，简称DEL）技术，专注于原创新药的早期链段研发——苗头化合物和先导化合物的发现。

美迪西：公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一体化研发平台。针对美迪西首次公开发行股票并在科创板上市，公司已制定高级管理人员及核心员工的战略配售计划；未来公司拟进一步设置相应的股权激励计划，进一步提高公司高管及核心技术人员的工作积极性与稳定性。

量子生物：国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公司。公司医药研发客户覆盖大型制药企业、医药初创企业、大学及研究机构等不同类型，自2015年以来已与全球前二十大跨国制药企业中的十八家开展业务，并为全球范围内的1600多家客户提供服务。

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