在已经过去的2020年里,各地积极贯彻落实,出台支持政策、修订中医药条例,推动当地中药产业快速发展。这些文件标志着中药产业未来的发展导向,对每一个中药人都产生了巨大影响。2021年,伴随着涉及医疗大健康领域的诸多新政将密集落地,不仅对医药健康领域产生重大影响,更与百姓民生密切相关。

今天就来看看影响每一个中药人的中医药新政都有哪些吧。
01
中央颁布中医药新政
加快中药及配方颗粒进入集采
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》将从2021年3月1日起正式执行。据了解,《2020年药品目录》收载了西药和中成药共2800种,其中西药部分1264种,中成药部分1315种,协议期内谈判药品221种。另外,还有基金可以支付的中药饮片892种。自11月起中药配方颗粒试点工作将终止。
2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,宣布从1993年延续至今的中药配方颗粒试点工作,将在2021年11月1日,面临终止。公告明确:中药配方颗粒“实施备案管理,不实施批准文号管理”,生产企业只要向所在地省级药监部门备案即可。
也就是说,今后所有中药企业都可以生产中药配方颗粒,不用申请批准文号,只需备案。而且,国家药监局对中药配方颗粒在配送、报销等环节的规定都与中药饮片相同,纳入地方医保报销范围的中药配方颗粒参照医保乙类管理。这意味着一项试行了27年的政策,即将转正,上百亿市场面临变革。
加快中医药特色发展
在春节之前,国务院办公厅发布了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》(以下简称《政策措施》),中医药得到新政策支持。
政策措施解决的主要问题:政策措施坚持问题导向和目标导向,总结新冠肺炎疫情防控中的中医药工作经验,针对当前中医药发展出现的薄弱环节和改革难点,聚焦破解中医药发展面临的具体问题,全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度,提出7个方面28条政策,本草头条在早前也有相关报道“重磅!国务院为中医药人送来七大利好‘年货’”。
构建中药临床评价体系
政府工作报告已经连续4年提及中医药发展。2018年政府工作报告提出“支持中医药事业传承创新发展。鼓励中西医结合”。而2019年已经明确提出“支持中医药事业传承创新发展”。2020年则是提出“促进中医药振兴发展,加强中西医结合”。到2021年,政府工作报告提出“坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程”。
在政府工作报告中,核心表述从“中西医结合”变成“中西医并重”,这种地位的重大跃升与中医药在这次抗击疫情中发挥了重要作用密不可分。张伯礼院士指出,中央提出来的“中西医结合、中西药并用”不仅仅是抗疫的法宝,也应该是“健康中国”建设的基础。
02
各省市中医药新政
黑龙江
《黑龙江省中医药条例》自2021年1月1日起施行,明确扶持野生药材的发现、驯化与人工繁殖;引导规模化种植具有黑龙江省比较优势,市场竞争力强的中药材品种,规定在依法保护森林资源的前提下,鼓励、支持在林下种植中药材;鼓励药食兼用中药材种植者申请绿色食品标志,提高品牌知名度。
《黑龙江省关于促进中医药传承创新发展的实施意见》明确,重点支持发展“龙九味”等专品种生产基地。加强中药材种子种苗管理,加强道地药材种质资源保护研究。培育一批中药龙头企业和产值过亿中成药大品种。
《条例》的颁布将对黑龙江省发展中药健康衍生品,以及野生药材的种植保护有很大力度的支持。
吉林
《吉林省中医药发展条例》自2021年1月1日起施行,明确制定了吉林省道地中药材目录,推动中药材全过程追溯体系建设。鼓励中药生产企业向中药材产地延伸产业链,采用绿色、有机农产品标准种植养殖中药材,推进中药材种植养殖规范化、标准化。规定药品生产企业、中药材经营者、医疗机构应当建立质量管理制度,如实记录、提供可供追溯的相关信息。
《吉林省关于促进中医药传承创新高质量发展的实施意见》提出,到2022年,全省中药材种植面积达到100万亩,中药材农业产值达到100亿元。制(修)订吉林省地方中药材标准和中药饮片炮制规范,提高中成药质量。开展中药饮片质量专项整治,强化中药饮片全链条、全方位、全过程监督管理。
山东
《山东省中医药条例》自2021年1月1日起施行。《条例》从优质种质资源和道地中药材资源保护、中药标准和规范制定、中药材质量控制等关键环节入手,细化有关制度设计,提升中药材质量和品牌建设水平。《条例》规定,建立中药资源数据库和特有中药材种质资源库、基因库。《条例》要求,中药材种植养殖过程中禁止使用剧毒、高毒、高残留农药。加工和生产中药饮片、中成药,不得使用霉烂变质的中药材,不得掺杂使假、染色增重,不得违反规定采取硫熏等加工方式。
《关于建设中医药强省的实施方案》强调,加强中药资源保护和合理利用,推进中药资源普查,评定一批省级道地药材良种繁育和生态种植基地;提升中药材生产规模和水平,加强中药材标准化基地建设,创建中药材标准园;做大做强中药工业,加快产业联盟建设,推动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链与中医药有机融合,促进中医药生产、研发、物流、贸易等上下游产业联动发展;加强中药质量保障;促进中医药与旅游融合发展,打造中医药健康旅游品牌。
浙江
《关于改革完善医疗机构中药制剂管理的若干实施意见》自2021年3月1日起施行,鼓励名中医经验方中药制剂开发,能提供5年以上(含)使用历史的证明和不少于100例的临床病例总结的,豁免提交主要药效学研究资料和文献资料。
有条件豁免中药制剂的安全性研究,简化了未再注册中药制剂恢复配制的申报程序。
北京
《北京市中医药条例》自2021年5月1日起实施,明确支持中药材种植,推进中医药生态资源集约优化发展,推动本市地产药材提升品质。支持科研机构、药品生产企业开展中药安全、疗效评价方法和技术标准研究,加强中药新药研发。对来源于中医经典名方的中药复方制剂研发和以医疗机构中药制剂为基础的中药新药研发,给予研发资金支持。


















