米力农ANDA获批，海外注射剂加速收获。继昨日公告硼替佐米美国ANDA暂时获批，公司今日又获批米力农注射剂3个规格ANDA，海外注射剂收获期到来，产品加速获批。公司于2018年9月提交ANDA注册申请，并于3月24日获FDA通知获批。此外，该产品已于2019年7月申报国内CDE，后续有望较快获批，国内外双线发力。

米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药，主要用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。目前美国市场有效ANDA文号共涉及7个厂家。Bloomberg数据显示，2019年市场规模约5000万美元，仅有3家企业在售，市场集中在Fresenius Kabi（60%），Hikma（24%）、Hospira（16%）手中。国内市场方面，2019年样本医院市场规模3.2亿元，3年CAGR约15%。目前共有12家企业拥有批文，其中鲁南贝特占据主要市场份额（87%）。

2020年，公司有望迎来肝素API价格上涨，肝素制剂价格上涨，以及肝素制剂放量的基本面三重共振。随着2018年肝素产业链的紧平衡搭建完毕，肝素API价格上涨趋势明确，叠加猪瘟带来的供给进一步紧缺，欧美终端标准肝素价格已有上涨趋势，低分子肝素制剂价格也有上升预期。公司标准肝素ANDA已经于2018年在美获批，依诺肝素ANDA分别于2019年3月、8月和12月在欧盟、巴西和美国获批，全球的核心市场布局基本已经完成。