3月初企业主动申请授予孤儿药资格，拿下该资格仅两天，事件又迎来大反转！ 

3月26日，吉利德科学向美国FDA提出申请，要求撤销remdesivir（瑞德西韦）治疗COVID-19的孤儿药资格，并放弃所有与该资格相关的优惠权益。 

3月初，吉利德科学向FDA寻求瑞德西韦作为COVID-19潜在疗法的孤儿药资格。北京时间3月24日，FDA授予瑞德西韦孤儿药资格，用于治疗COVID-19。不过， 

这一消息一经爆出，便引起了不少争议和质疑，有些业界人士担心孤儿药资格可能会影响瑞德西韦的可及性，有些人士则直接批评吉利德垄断当前的COVID-19大流行病。 

面对质疑声，吉利德紧急申请取消该资格。吉利德在声明表示，公司认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求，正在尽可能快速的推进瑞德西韦的开发。吉利德还表示，有信心可以在没有孤儿药资格的加持下，仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。 

目前，吉利德正在进展6项临床试验，评估瑞德西韦治疗COVID-19患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在4月份获得结果。 

参考来源：Gilead asks FDA to rescind remdesivir orphan drug tag after public backlash 

文章转载自新浪新闻