今年以来,吉林省药品监督管理局以开展“解放思想再深入、全面振兴新突破”教育实践活动为契机,主动对接企业,精准服务指导,助推我省医药产业大发展。
应急审评提质增速。1月24日至3月24日,省药监局开通“应急审批通道”,进行应急审批;采取受理即办机制,压缩审批时限;开辟绿色检查检验通道,24小时不间断值班,样品随到随检。截至4月27日,共批准生产企业43家,发出医疗器械注册证87个。全省新增口罩总产能309万只,新增防护服产能1.5万件。应对全省各级各类学校错峰错时开学,指导帮扶广而洁消毒剂有限公司、白求恩医疗器械有限公司、沃鸿医疗器械制造有限公司3户企业生产儿童型口罩,日产能达8万只。严把产品质量关,组成5个督导组,现场督查检查,保障防疫物资质量安全。
服务企业促进发展。出台方案,进一步支持中药创新研发与传承、鼓励中药二次开发与注射剂再评价、加强医疗机构传统中药制剂备案管理、推进实施中药饮片和配方颗粒标准化建设、加强中药质量安全监管、注重中药人才培养等工作。开展“一对一”帮扶,深入通化茂祥制药有限公司,实地察看生产车间,给予政策指导;针对企业换发《药品经营许可证》工作,赴吉林裕隆润东医药经营有限公司等54户企业,就人员培训、营业场所、仓储布局及设施设备等事宜现场帮扶解决问题。


























