接下来,亿帆医药将提交上市申请,这也将是首家中国企业向美国FDA递交生物新药上市申请(BLA),首家中国企业在递交自主研发生物新药BLA申请后接受FDA GMP 检验。
在现场,Evive还介绍了在研产品F-652的情况,在治疗酒精性肝炎(AH)中,通常的激素疗法主要疗效指标的达成反应率仅为 6-12%,而 F-652为82%,取得重大突破,目前市场上没有经批准的药物可供治疗AH,F-652 有望成为治疗 AH 的同类首创、同类最优药物,而这一背后对应的是约50亿美元的市场空间。
“我们的创新产品是要解决全球未得到满足的医疗需求”,亿帆医药管理层在调研活动中表述。


























