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2020年下半年将启动用于二线治疗GIST的桥接研究

来源: | 2020-03-20 11:23:54 | 人气: 次

导读:2019年11月,Ripretinib用于晚期GIST治疗的注册性桥接研究申请获得批准。此前宣布的用于晚期GIST治疗的全球关键性3期临床研究INVICTUS的阳性研究结果将用于支持Ripretinib在

2019年11月,Ripretinib用于晚期GIST治疗的注册性桥接研究申请获得批准。此前宣布的用于晚期GIST治疗的全球关键性3期临床研究INVICTUS的阳性研究结果将用于支持Ripretinib在中国新药上市申请。

预计,2020年将向国家药品监督管理局提交用于晚期GIST治疗的新药上市申请。2020年下半年将启动用于二线治疗GIST的桥接研究。

Margetuximab是一款处于临床研究阶段的Fc片段优化的抗HER2单克隆抗体。

2020年2月,再鼎医药宣布Margetuximab联合化疗用于HER2阳性转移性乳腺癌的注册性桥接研究完成首例患者给药。同月,MAHOGANY 2/3期临床研究申请获得批准。

预计,2020年下半年完成MacroGenics启动的2/3期MAHOGANY研究的首位中国患者入组。


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