CDMO生物医药代研发、代生产服务

北大生物CDMO项目扎实推进，在设备与管线安装、调试、验证完成的基础上，取得环评批复，加强对公司各部门人员的培训管理，北大生物现已于2020年7月初投产。

二、公司面临的风险和应对措施 1.政策风险。随着国家药品价格改革、医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的调整或出台，通过取消药品政府定价，国家将逐步引导药品实际交易价格由市场竞争形成，现有产品面临因医保控费、招标采购而降低价格的风险。公司会继续建设新销售团队，完善成熟已有的销售体系，提升公司核心竞争力。 2.研发风险。药品的前期研发以及从研制、临床试验报批到投产的全过程，投资大、周期长、环节多、风险高，容易受到一些不可预测因素的影响，加之国家对药品注册审批日趋严格，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响标的公司前期投入的回收和效益的实现，从而对本公司未来盈利能力产生不利影响。对此，公司将采取多种措施，吸收、引进科研精英，提高并改进研发水平，慎重确定研发项目，优化提升研发格局，在重点推进主要研发项目的同时，对新品种项目研发进行拓展。 3.环保风险。随着国家及地方环保部门环保监管力度的提高、人们环保意识的增强，公司面临的环保压力和风险逐步加大，环保费用不断增长。公司所处制药行业属于国家环保监管要求较高的行业，国家环保政策的趋严及公司经营规模的扩大将在一定程度上加大公司环保风险。公司会在遵守国家相关环保法律的同时，改进生产技术，降低环保费用。 4.主要产品集中风险。公司目前产品较集中，全年营业收入的整体情况由少数几种产品决定。若其中个别产品的经营环境、市场情况发生重大变化，将对公司整体经营业绩和财务情况带来巨大影响。为此，公司将优化市场布局，拓展营销网络，提高产品的市场占有率，同时推进新产品上市速度，加快医药、农药中间体的复产，并通过收购、合作开发等形式拓展产品种类。 5.新项目拓展风险。随着公司北大生物CDMO项目的试生产，公司产业规模与战略布局进一步扩大，随之而来的将会是国内同行业的竞争压力与新项目销售规模的不确定性。公司规模的扩张也对公司的管理体系、经营水平提出了更高的要求。 对此，公司将利用CDMO基地的设备优势与技术优势、提高产品供应能力，力争在早日实现正式投产并形成经济效益的同时累积核心技术，完成进一步产业链升级。