受新药上市和医保谈判PD-1产品有望入围利好,本周以来恒瑞医药大涨17.52%,短短3个交易日市值飙升超800亿元。北上资金本周以来持续净买入恒瑞医药,四个交易日累计买入34.5亿元,其中17日净买入12.44亿元,高居本周买入金额之冠。
消息面上,12月14日,国家药监局官网发布信息显示,恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
恒瑞医药公告称,氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理,并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。恒瑞医药的艾瑞颐获批上市,将成为国内第三个获批上市的PARP抑制剂,同时也是国内首个自主研发的PARP抑制剂。
与此同时,作为新兴肿瘤治疗手段,以PD-1/L1单抗为代表的免疫治疗药物改写了肿瘤治疗的临床现状,未被满足的巨大临床需求极大地推动该细分市场的快速增长。
而恒瑞医药的PD-1产品已取得重大进展。16日晚公告,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗((商品名:艾瑞卡)联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
竞品股价表现平淡
此外,备受关注的抗癌药PD-1/L1的医保谈判在12月16日已结束,结果还未正式官宣。


























