服务于创新药企的CXO(医药研发服务和定制化生产)是创新药产业的基建。在市场中也有着诸如药明康德、泰格医药等龙头企业。通常,在创新药投入的资金,早期研发中有一半资金都会流入CRO(合同临床研发)领域。而恶性疾病及肿瘤患者的迫切需求也进一步推动着创新药的研发,研发投入越多,CXO领域市场增长越为迅速。
由于国内较早控制疫情,海外产能在疫情期间持续进行着转移,大批企业寻找到国内CXO行业厂商提供服务支撑。这也是国内行业能力的体现。而创新药审批加速相关政策也在其中起着推动作用。对药企来说,他们更为看中的是缩短时间成本以及药物研发成功率的提升,拥有独特模型能够提供增值服务并具备独特技术的CXO企业更被看好。
过去的2020年,CXO行业中一个重要的事件可能是医疗器械注册人委托生产模式在全国的推广。以往,我国医疗器械产品注册与生产许可两大环节长期“捆绑”在一起。注册申请人需要自行经过研发、临床、注册等多个步骤,还需经过GMP体系建立维护实施生产等。
2020年7月,国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》,鼓励医疗器械注册人委托生产模式全国推广,进一步助力医械快速上市,这进一步催生了CMO/CDMO等医药合同服务外包平台的兴起。
对企业来说,原本用于自建工厂和组建相关团队的资金可用于产品研发及市场拓展。而原本自建厂房所耗费的时间,也可以忽略不计,通过CDMO平台在1个月内取得生产许可证后便可开始生产。
不断出台的政策,诸如加快审评审批制度、药品上市许可持有人制度、创新药进入医保药品目录等多项政策的实施落地,也推动着创新药研发进入高速发展期,进而推动着CXO行业向前发展。


















