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2047条防疫相关医疗器械产品注册信息汇总

来源: | 2020-04-02 16:04:04 | 人气: 次

导读:疫情暴发后,防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询,避免购买到未经注册批准医疗器械产品,国家药监局3月31日正式上线了防疫相关医疗器械产品注册信息

疫情暴发后,防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询,避免购买到未经注册批准医疗器械产品,国家药监局3月31日正式上线了防疫相关医疗器械产品注册信息平台,整合汇总了防疫所需7类医疗器械产品注册信息,包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等,在国家药监局官网专栏上进行集中展示。公众也可通过原有渠道进行产品查询。

一直以来,公众均可通过国家药监局首页医疗器械版模块进行相关信息查询,但这次整合为公众提供了excel下载,检索和信息汇总更加便利实用。根据目前平台已更新数据来看。截至3月31日,我国共批准上市的相关器械注册信息:

国产新型冠状病毒检测试剂23个

国产呼吸机62个

国产医用防护服301个

国产医用防护口罩150个

国产医用外科口罩523个

国产一次性使用医用口罩752个

国产红外体温计236个

在疫情防抗特殊时期,部分国产防疫物资涉及到出口情况,为保证产品质量安全、规范出口秩序,今日起,相关医疗器械产品出口需提交书面和电子声明,且承诺符合进口国(地区)的质量标准要求。海关也将凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

另外,从今日起,国家药监局将开放医疗器械唯一标识数据库对外共享功能,以查询、下载、接口对接等三种方式,供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。该唯一标识数据库在2019年12月10日正式上线。

医疗器械唯一标识数据库的开放共享,有助于各方积极应用唯一标识及相关数据进行管理,实现从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”,打破信息孤岛,搭建全链条联动,让患者明白使用,助推“三医联动”。下一步,国家药监局将按照工作进度逐步推进数据库建设,完善相关功能,持续做好医疗器械唯一标识数据共享支持和服务。


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