在抗击新冠肺炎疫情期间,口罩一直是最紧缺的防疫物资,株洲市市场监督管理局大力扶持具备良好质量管理体系的医疗器械生产企业积极投入医用口罩生产,扩产能保需求。近日,市市场监管局指导一批医疗器械生产企业进入应急审批“绿色通道”,2月24日,局长李余粮带队对部分转产生产一次性医用口罩的医药企业进行实地调研指导。
当天上午,李余粮一行前往位于株洲经开区的湖南博润医疗公司。该企业负责人详细介绍了目前企业转产生产口罩的设备、原材料、人员等准备情况。此前,市市场监管局积极对接省市场监管局,按照最新文件要求,指导企业进入了省局医疗器械应急审批绿色通道,并安排专家上门现场指导,帮助企业尽快获得二类医疗器械生产审批、尽快投产。
该企业负责人表示,进入“绿色通道”后,大大缩短了审批时间。获批投产后,生产线满负荷运转最大产能能达到日产口罩量40万个,预计3月上旬能生产出第一批一次性医用口罩投入市场。
李余粮表示,在抗击疫情最吃劲的关键阶段,企业更要承担社会责任,要把好原材料关,对采购的每批无纺布、熔喷布等医用口罩生产原材料都要做到索证索票,不符合质量标准的不能使用;要把好人员关,所有生产、检验人员要进行健康体检和日常体温监测,有湖北旅居史的要上报有关部门排查;要把好生产关,口罩必须按照规定的工艺流程进行生产,同时要做好生产环境的清洁、消毒等工作,确保产品质量安全。





























