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头条 华海药业左乙拉西坦片获国家药监局批准上市

来源: | 2020-02-29 14:56:57 | 人气:

导读:2月27日,华海药业发布公告,公司左乙拉西坦片近日获国家药监局批准上市,按新注册分类 4 类获批,视同通过一致性评价。 左乙拉西坦左乙拉西坦片主要用于 1)成人及 4 岁以上儿童癫

2月27日,华海药业发布公告,公司左乙拉西坦片近日获国家药监局批准上市,按新注册分类 4 类获批,视同通过一致性评价。 



 



左乙拉西坦


左乙拉西坦片主要用于 1)成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;2)成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。 


该品种由 UCB PHARMACEUTICALS INC 研发,最早于1999年在美国上市,2006年在中国批准上市。左乙拉西坦片全球主要生产厂商有MYLAN PHARMACEUTICALS INC、TEVA PHARMACEUTICALS USA、 ACCORD HEALTHCARE INC等。国内生产厂商主要有浙江京新药业、浙江普洛康裕、深圳信立泰、华润赛科等。 


公告显示,2018年左乙拉西坦制剂产品(包括片剂、缓释片、 混悬液、注射剂等剂型全球市场销售额约21.14亿美元;2018年左乙拉西坦片全国等级医院销售额约人民币8.94亿元。 


截至目前,公司在左乙拉西坦片研发项目上已投入研发费用约人民币2,130万元。 


原标题:左乙拉西坦片 


 



左乙拉西坦片主要用于 1)成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;2)成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。 


该品种由 UCB PHARMACEUTICALS INC 研发,最早于1999年在美国上市,2006年在中国批准上市。左乙拉西坦片全球主要生产厂商有MYLAN PHARMACEUTICALS INC、TEVA PHARMACEUTICALS USA、 ACCORD HEALTHCARE INC等。国内生产厂商主要有浙江京新药业、浙江普洛康裕、深圳信立泰、华润赛科等。 


公告显示,2018年左乙拉西坦制剂产品(包括片剂、缓释片、 混悬液、注射剂等剂型全球市场销售额约21.14亿美元;2018年左乙拉西坦片全国等级医院销售额约人民币8.94亿元。 


截至目前,公司在左乙拉西坦片研发项目上已投入研发费用约人民币2,130万元。 


原标题:左乙拉西坦片 


 


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