近日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）公宣布，已发表评估B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗体药物偶联物（ADC）belantamabmafodotin（GSK2857916）单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）关键性临床研究DREAMM-2（NCT03525678）的全部结果
    DREAMM-2是一项随机、开放标签、双臂II期研究，共纳入了196例R/RMM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。
    研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量belantamabmafodotin治疗。
    结果显示，研究达到了主要终点：在这一难治性患者群体中，belantamabmafodotin（2.5mg/kg）单药治疗方案的总缓解率（ORR）为31%（n=30/97），数据具有临床意义。
    在病情缓解的30例患者中，有18例病情获得了非常好的部分缓解或更好的缓解，包括3例获得了严格完全缓解。中位随访6个月，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，总生存期（OS）也尚未达到。
    安全性方面
    belantamabmafodotin的安全性和耐受性与首个人体临床研究DREAMM-1中观察到的一致，2.5mg/kg组中最常见的3或4级不良反应为角膜病变（27%）、血小板减少（20%）和贫血（20%）。
    DREAMM-2研究的患者比DREAMM-1研究的患者病情更为严重，预后和表现更差。而且与DREAMM-1研究相比，DREAMM-2研究的患者先前接受过更多种的治疗方案。
    DREAMM-2研究的结果与DREAMM-1研究中类似患者子集的结果一致。