【2020.03.06/研发NEWS】艾尔建青光眼长效疗法获FDA批准；印度首次批准PPAR双重激动剂上市；全球第二款RNAi药物Givlaari获欧盟批准；急性抗病毒疗法有助于缩小HIV储藏库……
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【药品审批】
3月4日，来自美国希望之城的科学家们首次开发了一种利用氯毒素引导T细胞靶向脑肿瘤细胞的新型CAR-T疗法。最近，美国FDA已批准利用CLTX-CAR T细胞治疗胶质母细胞瘤患者的首个人类临床试验。
6日，艾尔建公司宣布，美国FDA已批准该公司开发的持续释放bimatoprost植入体Durysta上市，治疗开角型青光眼或高眼压症患者。
6日，Zydus Cadila公司宣布，印度药物管理局（DCGI）已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市，治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。
5日，浙江华海药业发布公告，子公司华博生物医药技术（上海）有限公司收到美国FDA的通知，华博生物向美国FDA申报的HB0017项目获得临床试验批准。
3月5日，南京海纳制药和盛世泰科联合申报的4类仿制药「特立氟胺片」的上市申请获CDE承办，成为目前国内首个提交特立氟胺仿制药上市申请的企业。
美国FDA官网显示，已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三种规格。这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。
Alnylam制药近日宣布，欧盟委员会已批准Givlaari用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症。在美国，Givlaari于2019年11月获得批准，用于治疗AHP成人患者。
【最新研究】
近日，蒙特利尔大学医院研究中心，美国军事HIV研究计划和泰国红十字会艾滋病研究中心已经表明，最早建立的“储藏库”在早期阶段仍然是“敏感的”，立即启动抗逆转录病毒治疗后可能会缩小约100倍。
当地时间3月4日，《JAMA》发布了一项由新加坡国家传染病中心和国防科技研究院国家实验室的研究人员带来的报告。该报告揭示了机载感染隔离室内3名COVID-19确诊患者房内样本的检测结果，并提出环境污染可能是病毒传播的重要途径，而定期消毒清洁能够有效抑制病毒传播。
