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Dupixent是靶向IL-4受体α的抗体药物

来源: | 2020-03-10 15:37:40 | 人气: 次

导读:赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不

赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。

日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。


NICE认为,Dupixent与市场上其他哮喘可用药物(包括葛兰素史克Nucala、梯瓦Cinqair和阿斯利康Fasenra)缺乏头对头的对比试验数据,并称该药不符合成本收益标准,因此决定不推荐该药用于严重哮喘的治疗。

NICE表示,Dupixent目前已被英国国家卫生局列为常规药物,用于治疗严重的特应性皮炎或湿疹,两支预装注射器的价格为1,264.89英镑,并有保密折扣。NICE此次的拒绝推荐,将会对赛诺菲和再生元计划在未来几年实现Dupixent年销售额100亿欧元的目标,造成些许的挫折。

Dupixent是靶向IL-4受体α的抗体药物,能够同时结合并阻断IL-4和IL-13信号,2017年3月该药获得美国FDA批准,成为首个治疗中度至重度特应性皮炎的生物制剂。2018年10月,FDA批准Dupixent作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。

2019年12月,赛诺菲首席执行官Paul Hudson宣布这家公司将集中精力在六个重点领域推进努力,包括血友病、肿瘤学、血液学、罕见疾病和神经病学,但不包括糖尿病和心血管疾病。赛诺菲目前相当重视Dupixent,将在今年推出多项计划大力推广Dupixent,包括新的适应症和新的市场。Hudson预计,Dupixent 2020年销售额将从2019年的20.7亿欧元增长到100亿欧元。

虽然Hudson预测了Dupixent的快速增长,但其他制药商也正在加速寻找竞争机会。截止到去年12月,市场上有23种相关药物处于开发阶段,值得注意的是辉瑞的abrocitinib,该药在去年10月份取得了积极的3期试验数据。有力的竞争者还包括礼来和Incyte的Olumiant、Dermira的lebrikizumab等。


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