【2020年3月13日 / 医药资讯一览】截至3月12日24时：全国现有确诊病例13526例；默沙东宣布新分拆公司名字；艾伯维Venclyxto非化疗联合方案获欧盟批准；Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part 1 政策简报

截至3月12日24时：全国现有确诊病例13526例

截至3月12日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例13526例，累计治愈出院病例64111例，累计死亡病例3176例，累计报告确诊病例80813例，现有疑似病例147例。（卫建委官网）

中国医疗专家组携31吨医疗物资驰援意大利

13日，中国政府派遣的由国家卫生健康委和中国红十字会组建的专家组一行9人，携带31吨医疗物资自上海飞抵罗马菲乌米奇诺机场，支援意大利新冠肺炎疫情防控工作。（人民网）

国务院明确一线医务人员不受编制、身份限制

国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《关于聚焦一线贯彻落实保护关心爱护医务人员措施的通知》，《通知》对“一线医务人员”的范围进行了详细界定，明确不受编制、身份等限制。（国务院）

6个国家标准修订草案公示 包含中药、化药和辅料

12日，国家药典委公示6个国家标准修订草案，其中2个中药：金嗓利咽胶囊、金钱通淋口服液；1个辅料：枸橼酸、无水枸橼酸和枸橼酸钠；3个化药：注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。（国家药典委）

四川为抗疫医务人员发放补助 每日最高600元

近日，四川人民政府制定并印发《全面落实进一步保护关心爱护医务人员若干措施的实施方案》，《方案》详细地介绍了哪些人能领补助，能领多少以及抗疫医务工作者的其他保障措施，其中，每人每日最高可获补助600元。（四川省人民政府）

Part 2 产经观察

默沙东宣布新分拆公司名字

12日，默沙东董事会主席兼CEO福维泽向全球员工正式宣布消息，启用Organon作为新公司名字，并发布了新的logo，他表示，这个传统的品牌名字会给人们加注信任，新的公司建立在欧加农致力于女性健康创新的基础之上。（医药代表）

Part 3 药闻资讯

恒瑞1类新药SHR2150注射液获批临床

13日，CDE官网显示，恒瑞1类新药「SHR2150注射液」获批临床，拟用于晚期/转移性恶性肿瘤。（Insight数据库）

艾伯维Venclyxto非化疗联合方案获欧盟批准

12日，艾伯维宣布其Venclyxto®（venetoclax）与Gazyvaro（obinutuzumab）联合用药方案已获欧盟委员会批准，用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者。（新浪医药新闻）

康缘药业旗下两药品获临床试验通知书

12日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。旗下麻杏止哮颗粒和苁蓉润通口服液获批临床试验。（企业公告）

Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败

12日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza（olaparib，奥拉帕利）与cediranib（西地布尼）联合疗法对比铂类化疗用于铂敏感的复发性卵巢癌患者的3期临床试验GY004失败。（新浪医药新闻）

明德生物新冠检测试剂盒获批

12日，NMPA应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因进行检测。（国家药监局）

豪森「氟维司群注射液」报上市

13日，豪森4类仿制药「氟维司群注射液」上市申请获CDE承办，成为继正大天晴之后该品种第二家国产仿制药报产的企业。氟维司群临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后 ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。（Insight数据库）

BMS欧狄沃获批成中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物

今日，BMS宣布，欧狄沃已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验。（新浪医药新闻）

上海汇伦注射用西维来司他钠上市获批

12日，上海汇伦江苏药业有限公司申报的注射用西维来司他钠上市申请（CYHS2000102）获得国家药品监督管理局批准，发出批件。（医药魔方）

慢性肾病药物SGLT2获FDA快速通道资格

今日，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，商品名Jardiance）快速通道资格，以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。（药明康德）

Engage创新吸入式疗法达到2b期临床终点

13日，Engage Therapeutics公司宣布，其开发的口腔吸入式疗法Staccato alprazolam，在治疗癫痫患者的2b期临床试验StATES中达到主要研究终点，与安慰剂组相比，治疗组患者接受治疗后在两分钟内停止癫痫，且在两小时内未复发的患者比例显著提高。（药明康德）

CAB/RPV长效二药方案3期研究数据乐观

近日，ViiV在2020年逆转录病毒和机会感染会议上公布了cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV）长效二药方案治疗HIV-1成人感染者全球性III期FLAIR研究的阳性长期（96周）数据。结果显示，在96周时，每月一次长效CAB/RPV方案继续提供与每日一次口服三药方案Triumeq（abacavir/dolutegravir/lamivudine，ABC/DTG/3TC）具有可比性的疗效和安全性。（生物谷）

口罩自动售卖机开始投入使用3.5元／个

近日，北京市丰台区花乡高鑫家园小区门口，有口罩自动售卖机开始投入使用，3.5元一个的一次性口罩受到居民热捧。（新华网）

四川华西医院将引入66个品种新药

11日，四川大学华西医院发布《新药引进公告》，根据公告，66个品种原本不在医院采购目录的药品，重新被纳入采购范围。（四川大学华西医院）

PD-L1阻断抗肿瘤全新机制揭晓 树突状细胞发挥关键作用

11日，最新发表在Science Translational Medicine杂志上的一篇论文揭示了PD-L1阻断的全新抗肿瘤机制，首次阐明了树突状细胞在PD-L1抑制剂临床抗肿瘤治疗中的关键作用和机制。（医药魔方）