日前，梯瓦和Celltrion Healthcare联合宣布旗下曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma已在美国上市。

2015年，曲妥珠单抗（Herceptin，赫赛汀）在美国的核心专利到期，仿制药企业纷纷开始行动。2018年12月，梯瓦和Celltrion Healthcare的Herzuma获得美国FDA批准。Celltrion Healthcare和梯瓦于2016年10月达成独家合作伙伴关系，梯瓦负责Herzuma在美国和加拿大地区的商业化。

梯瓦北美商业执行副总裁Brendan O’Grady表示：“很荣幸能为美国的HER2阳性乳腺癌和胃癌患者及医疗机构提供Herzuma。Herzuma的推出延续了梯瓦的承诺，即通过提供生物仿制药来帮助降低医疗保健成本并提高价格竞争。作为长期战略的一部分，梯瓦将继续在生物制药领域进行投资，并为世界各地的患者提供帮助。”

Celltrion Healthcare副主席Hyoung-Ki Kim表示：“很高兴Herzuma可以在美国上市，希望继续与梯瓦合作，将生物仿制药带给更多的患者，我们相信仿制药产品可以满足市场中未满足的需求。”

价格方面，150mg规格Herzuma的批发购置成本（WAC或“标价”）为1402.5美元，420mg规格为3927美元，相较赫赛汀的WAC优惠10％。但实际上，由于WAC并未考虑可能适用的额外折扣和优惠，因此使用Herzuma的患者和医疗机构的实际承担的费用将低于WAC。不过具体自费的优惠额度会根据患者的保险付款策略和参与援助计划的资格而有所不同。

此外，梯瓦还会通过CORE计划为特定的患者提供支持服务。CORE可用于帮助符合条件的患者，由护理人员和医疗保健专业人员进行报销流程。

需要注意的是，Herzuma有黑框警告，提示患者使用曲妥珠单抗治疗可能与心肌病、输液反应、肺毒性和胚胎胎儿毒性有关。

事实上，在Herzuma之前，已有两款赫赛汀生物仿制药登陆美国市场。安进和艾尔建的赫赛汀生物仿制药Kanjinti于2019年6月获批，同年7月在美国市场推出。两家公司表示，Kanjinti批发价与原研药相比降低了15％，420mg剂量的价格为3697.26美元。2019年12月，迈兰和印度药企Biocon在美国推出赫赛汀生物仿制药Ogivri，该药的具体价格当时没有透露，不过迈兰表示将以极具“竞争性的折扣”进入市场。

现在随着Herzuma的加入，该市场竞争再度加剧！