3月20日，礼来宣布收到FDA的完全回复信。FDA拒绝批准其SGLT2抑制剂恩格列净用于治疗1型糖尿病的补充申请。
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3月20日，礼来宣布收到FDA的完全回复信。FDA拒绝批准其SGLT2抑制剂恩格列净用于治疗1型糖尿病的补充申请。
恩格列净由礼来/勃林格殷格翰共同开发，于2014年8月获得FDA批准治疗2型糖尿病成人患者。2016年12月，FDA又批准了恩格列净降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。
1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，目前全世界有上百万患者，在儿童和青少年中最常见。1型糖尿病，又称胰岛素依赖型糖尿病，患者需要每天注射胰岛素来维持生存。
文章转载自新浪新闻
