4月6日，Immunomedics公司宣布按照独立数据监测委员会的建议，提前终止其ADC药物sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期ASCENT研究。 

ASCENT研究旨在评估sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存率和客观应答率等。 

FDA曾于2018/7/18受理过Immunomedics公司递交的该药上市申请，并授予了优先审评资格。但于2019/1/17因化学、生产和控制方面的问题暂时拒绝了该上市申请。2019/12/26，Immunomedics公司重新递交的该药上市申请获FDA受理，PDUFA日期为2020/6/2。此前，FDA已授予该药治疗三阴性乳腺癌的突破性疗法认定和快速通道资格。 

TNBC是

TNBC是一种侵袭性疾病，占所有乳腺癌的12-20%，因雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性表达得名；相对于其它类型的乳腺癌，在年轻女性中更为常见；死亡率高、容易复发和转移；对激素疗法和靶向治疗（如赫赛汀）都不敏感，能用的治疗方法几乎只有化疗，但大多数患者很快会产生耐药性，且预后不佳；如果扩散到机体的其它部位，生存期通常只有12-15个月，因此，亟需开发新的有效治疗策略。 

sacituzumab govitecan由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体hRS7 IgG1κ和细胞毒性化合物SN-38偶联而成。Trop-2是在多种上皮细胞癌中过度表达的一种跨膜钙信号传感器，可刺激癌细胞生长。这种蛋白在TNBC患者中的表达率高达90%。SN-38是化疗药物irinotecan的代谢物，一种拓扑异构酶I抑制剂，可以起到杀灭肿瘤细胞的作用。抗体hRS7与癌细胞上的Trop-2结合后，可将高浓度的SN-38直接递送到肿瘤细胞中。 

文章转载自新浪新闻