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诺华1.5亿美元购进的RNA疗法在中国获批临床

来源: | 2020-04-09 17:07:45 | 人气: 次

导读:4月7日,诺华TQJ230注射液在中国获批临床,用于降低心血管风险。这是一款反义寡核苷酸(ASO)疗法,诺华于2019年2月耗资1.5亿美元获得这款药物的全球开发和商业化权利。TQJ230是Ionis

4月7日,诺华TQJ230注射液在中国获批临床,用于降低心血管风险。这是一款反义寡核苷酸(ASO)疗法,诺华于2019年2月耗资1.5亿美元获得这款药物的全球开发和商业化权利。

TQJ230是Ionis Pharmaceuticals发现,并与Akcea Therapeutics联合开发。目前,这款药物正处于全球III期临床阶段,如果获得批准,将成为特异性靶向脂蛋白(a)升高的首创疗法。

脂蛋白(a)是血液中的一种脂蛋白。高水平的脂蛋白(a)聚集在动脉中,会使动脉逐渐变窄,限制心脏、大脑、肾脏和腿部的血液供应,增加冠心病、动脉粥样硬化、血栓和中风发生的风险。

全世界有数百万人患有脂蛋白(a)升高,这是一项遗传性心血管疾病的独立危险因素。据估计,有20-30%的心血管疾病患者同时患有脂蛋白Lp(a)升高。目前没有特异性降低高脂蛋白(a)的治疗方法,饮食和其他生活方式的改变不能有效降低脂蛋白(a)水平。

2018年11月在AHA大会上展示的一项II期研究结果表明,TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已经患有心血管疾病的患者中能显著降低脂蛋白(a)水平。

诺华在心血管疾病领域已拥有一款重磅疗法Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠),该药已于2017年7月在中国获批,并被纳入2019年医保乙类目录。财报显示,Entresto在2019年为诺华带来了17.26亿美元的销售收入。

2019年11月,诺华斥资70亿美元收购The Medicines Company,将其RNAi疗法inclisiran收入囊下,进一步布局心血管领域。目前,这款药物正在接受FDA的审评,有望在今年获批成为第3款获批上市的RNAi疗法。


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