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珍视明新4类「玻璃酸钠滴眼液」获批上市

来源: | 2020-04-14 13:23:27 | 人气: 次

导读:4月10日,珍视明药业申报的新4类玻璃酸钠滴眼液获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内继成都普什制药之后第2家该品种通过一致性评价的企业。 玻璃酸钠滴眼液为眼

4月10日,珍视明药业申报的新4类玻璃酸钠滴眼液获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内继成都普什制药之后第2家该品种通过一致性评价的企业。 



 


玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种,用于干眼症,缓解干眼症状。目前,国内拥有该产品生产批文的国产企业有15家,进口企业3家。日本参天制药的玻璃酸钠滴眼液2018年销售额为189.02亿日元(折合1.75亿美元)。 


成都普什制药申报的新4类玻璃酸钠滴


成都普什制药申报的新4类玻璃酸钠滴眼液上市申请于2018年11月获得国家药监局批准,为国内首家该产品通过一致性的企业。扬子江的玻璃酸钠滴眼液于2019年7月获批上市,目前,扬子江申报的该产品一致性评价申请正处于“在审评”阶段。除此之外,还有兴齐眼药、山东海山药业和中山万汉制药3家企业也按照新4类提交了该产品上市申请。 


 




医药魔方PharmaGo数据库 




 


 


 



文章转载自新浪新闻

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