市场情况

上周医药板块上涨 2.40%，跑赢沪深 300 指数 0.53 pct。医药生物行业三级子行业中。涨幅最大的是受益于新冠疫情的医疗器械（4.94%）和中药（4.48%）、生物制品（3.17%）。

下图：医药子行业一周涨幅

2估值

截至 4 月 17 日收盘，以 TTM 整体法（剔除负值）计算，医药行 业整体市盈率 40.79 倍处于历史均值附近。医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 93.32%。

下图：医药行业估值变化趋势图（PE,TTM 剔除负 值）

3行业动态

1，4 月 13 日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新 型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero 细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床 试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

点评：最终消灭新冠需要疫苗，疫苗行业仍然有机会。

2，4 月 15 日，国家药监局下属审核查验中心（CFDI）发布了《食品药品审核查 验中心公开征求《药品生产质量管理规范血液制品附录（征求意见稿）》意见 的公告》，对这份管理血液制品生产管理和质量管理的重要法规开始修订。

点评：血液制品公司仍然有机会

3，医政医管局：关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知

新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新 冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。当前，复工复产逐步推进、疫 情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对新冠病毒检测工作提出了新的要求。部分地区出现了实验室检测 能力不足等问题，无法完全适应疫情防控需求。为进一步做好疫情期间新冠病毒检测 工作，现将有关要求通知如下：

一、 进一步加强实验室建设，提高检测能力

各地要结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。三级综合 医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型 冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医 学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力。对医疗资源相对缺乏、检测能 力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路边境口岸，要选择 1 家综合实力 强的县级医疗机构予以重点支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。

二、 落实实验室备案或准入要求，依法依规检测

新冠病毒检测应当由符合条件的医疗机构（包括独立设置的医学检验实验室）和 疾控机构开展。医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主 管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质，且符合《医疗机构临床基因扩增检验 实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194 号）的要求，具有 PCR 实验室条件。医学 检验实验室应当符合《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理 规范（试行）》（国卫医发〔2016〕37 号）要求；医疗机构或疾控机构将新冠病毒检测 业务委托给医学检验实验室开展的，应当按照要求与其签订相应协议，明确双方的权 利义务。

三、 加大医疗卫生人员培训力度，规范技术操作

各地要按照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》（国卫办疾控函〔2020〕 156 号）要求，加强对医疗卫生人员的技术培训和指导，覆盖所有开展新冠病毒检测 的医疗卫生机构，提高人员操作的规范性。要确保相关医务人员熟练掌握鼻咽拭子、 咽拭子、下呼吸道标本、血液或血清标本、便标本的规范采集方法，实验室检测人员 熟练掌握标本处理、相关试剂使用和检测方法，减少技术操作问题对检测结果准确性、 可靠性的影响。实验室检测人员要经过严格的规范化培训，开展检测时做好生物安全 防护。

四、 加强实验室检测质量控制，提高检测质量

各实验室应当使用经药监部门批准的检测试剂和采样拭子，加强实验室室内质控， 常态化接受国家级或省级临床检验质量控制。各省级卫生健康行政部门要组织辖区内 开展新冠病毒检测的医疗机构分批参加室间质评，保证每家机构至少参加 1 次室间质 评并合格。室间质评结果不合格的，不允许开展新冠病毒检测。国家卫生健康委临床 检验中心要持续组织开展室间质评工作，并做好相关技术指导和支持。国家卫生健康 委临床检验中心已将《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》发送至各 省级临床检验中心，请相关医疗机构做好质量改进工作。

五、 加强实验室生物安全管理，做好剩余样本处理

各地开展新冠病毒检测应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务 院令第 424 号）有关规定，并执行《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》 （国卫办科教函〔2020〕70 号）要求，切实加强生物安全管理。各省级卫生健康行政 部门要结合实际情况研究提出本区域实验室剩余生物样本处置意见，医疗机构和疾控 机构要落实主体责任，做好样本的使用、保存与销毁等工作。

点评：对于疑似和接触者大量检测是韩国和美国的常规做法，大规模检测有利于防空，利好两类公司，一类是新冠病毒检测医疗机构;一类是检测的医疗器械厂家和生产核算检测试剂的公司，我们上周已经提醒过相关检测企业的机会，截止到今天，他们仍然表现很好。

4 风险提示

风险提示：短期疫情防控出现反复的风险、公司业绩不达预期的风险、新药研发失败的风险。