歌礼制药有限公司昨日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicSteatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。
歌礼还有另外两款NASH候选药物：处于Ⅱ期临床试验阶段的ASC40和处于Pre-IND阶段的候选药物。ASC41有望单独使用，或与ASC40或处于Pre-IND阶段的候选药物联合使用治疗NASH。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体（THR-beta）激动剂；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（FattyAcidSynthase，简称FASN）抑制剂。
歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示：“非常兴奋，作为公司首个内部研发的NASH候选药物，ASC41的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。在NASH领域，歌礼拥有三款针对三个不同靶点的候选药物。歌礼正加速创新药开发进程，早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。”
关于非酒精性脂肪性肝炎
非酒精性脂肪性肝炎（NASH），也称代谢性脂肪性肝炎，主要表现为不明原因的肝内脂肪蓄积，可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤，且可导致纤维化、肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。
据《JournalofHepatology》杂志的数据显示，2016年中国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万，预计在2030年，这个数字将达到4826万。目前，全球尚无疗效确切的用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的药物上市。
