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复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理

来源: | 2020-05-20 21:54:25 | 人气: 次

导读:5月19日,复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药(汉利康)新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理,用于:1)初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完

5月19日,复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药(汉利康)新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理,用于:1)初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗;2)与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。



汉利康目前已经获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和类风湿关节炎,2019年销售额为1.5亿元。IQVIA CHPA数据显示,罗氏利妥昔单抗2019年中国境内销售额大约为25.05亿元。复宏汉霖目前已针对该药投入研发费用6.08亿元。


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