首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

ROCK2抑制剂达到关键性试验临床终点

来源: | 2020-05-22 17:46:10 | 人气:

导读: 今日,Kadmon公司宣布,其口服选择性ROCK2抑制belumosudil(KD025),在治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的关键试验ROCKstar中,达到了总缓解率(ORR)这一主要研究终点。Kadmon公司正

    今日,Kadmon公司宣布,其口服选择性ROCK2抑制belumosudil(KD025),在治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的关键试验ROCKstar中,达到了总缓解率(ORR)这一主要研究终点。Kadmon公司正在实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下向美国FDA递交belumosudil的新药申请(NDA),预计该公司将于今年第四季度完成递交。

25.jpg

    造血干细胞移植是血液或骨髓癌症常见的治疗手段。移植后干细胞可攻击宿主的健康细胞,从而能带来一系列严重的副作用,cGVHD就是其中之一。据估计,大约有30%-70%接受造血干细胞移植的患者,会出现cGVHD症状(炎症反应和多器官组织纤维化等)。cGVHD的病理机制包括促炎性细胞因子IL-21和IL-17的过量产生;T滤泡辅助细胞(Tfh)和B细胞过度活化,从而导致过量抗体的产生;以及调节性T(Treg)细胞的缺乏,导致免疫反应的失调。

    作为一款ROCK2激酶抑制剂,belumosudil能通过减轻STAT3的磷酸化,加强STAT5的磷酸化,从而下调过度活化的T细胞(Th17),上调Treg细胞功能,进而重建免疫平衡。此外,ROCK抑制剂还可预防组织纤维化过程,并且能诱导已经建立的纤维化出现消退。此前,belumosudil已被FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。

    此前接受过至少2次系统性治疗的cGVHD患者参与了这项名为ROCKstar的关键性研究,并被随机分组分别接受不同剂量belumosudil的治疗。该试验的初步分析结果显示,belumosudil的治疗使患者达到了ORR这一主要研究终点。接受每日一次200mgbelumosudil治疗的患者的ORR达到73%,而每日两次200mgbelumosudil治疗的患者的ORR达到了74%。此外,49%获得缓解的患者在进行初步分析时至少已维持了20周的显著缓解。

    “Belumosudil在这种难以治疗的疾病中表现出了强效且持久的缓解,我们对这一结果非常满意,”Kadmon公司总裁兼首席执行官HarlanW.Waksal医学博士说:“我们很高兴能参与FDA的实时肿瘤学审评试点项目,该项目旨在加速急需疗法的有效评估。”

上一篇:关于医疗服务价格调整 下一篇:很抱歉没有了

相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条