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珐博进另一款first-in-class新药国内申报临床

来源: | 2020-06-04 18:57:14 | 人气: 次

导读:6月4日,珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请获得CDE受理。Pamrevlumab是珐博进开发的一款first-in-class新药,可抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子是

6月4日,珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请获得CDE受理。

Pamrevlumab是珐博进开发的一款first-in-class新药,可抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子是纤维化和增生性疾病的常见因子,其特征是持续和过度的瘢痕形成,可导致器官功能障碍和衰竭。

Pamrevlumab目前正处于治疗特发性肺纤维化(IPF)和局部晚期不可切除胰腺癌(LAPC)的III期临床阶段,以及治疗Duchenne肌营养不良(DMD)的II期临床阶段。Pamrevlumab目前已获得FDA授予的针对上述3种适应症的孤儿药资格,以及治疗IPF和LAPC患者的快速通道资格。

珐博进/阿斯利康共同开发的first-in-class肾性贫血药物罗沙司他已于2018年12月在中国率先获批上市,2019年8月,罗沙司他在中国获批第2项适应症,适应人群大增。Pamrevlumab是珐博进开发的又一款潜力药物。



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