亚盛医药今日宣布，公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎（CHB）的II期临床研究已经在中国完成首例患者给药。
该项研究为一项国际多中心、开放性的Ⅱ期临床研究，旨在评估APG-1387联合恩替卡韦用于初治或经治慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性，并计划全球多国共入组104例患者。
按世界卫生组织（WHO）2017年报道[1]，全球有约2.57亿慢性乙肝病毒（hepatitis B virus，HBV）感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。目前被全球各大指南推荐的标准抗HBV治疗药物包括恩替卡韦、替诺福韦、磷丙替诺福韦和长效干扰素等。但目前这些药物的长期治疗只能使少部分的患者获得乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阴转，以及停药后的持续免疫应答。大部分患者仍然需要长期甚至终身用药。因此，在有限的疗程内获得安全有效治愈乙型肝炎的药物，最大限度地降低疾病进展的风险，仍是巨大的、尚未满足的临床医疗需求。
APG-1387为亚盛医药在研的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP) 高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性SMAC分子降解IAPs 来诱导和加速细胞凋亡的进程。在慢性HBV 感染过程中，HBV 本身或炎症因子可能通过促进肝细胞cIAPs 分子的表达，抑制细胞免疫介导的凋亡效应，促进感染肝细胞的存活，导致感染持续存在[2]。同时，在体内外实验中证实了APG-1387 对不同模型慢性HBV 感染的抑制作用和清除作用。APG-1387是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。
