导读：贝达药业与Agenus公司签订《独占许可协议》，引进PD-1和CTLA-4项目。
2020年6月20日，贝达药业股份有限公司第三届董事会第八次会议审议通过《关于公司投资引进PD-1和CTLA-4项目的议案》。公司与AgenusInc.达成合作，以自有资金支付Agenus1500万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾，下同）区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。
Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus所有的肿瘤免疫单克隆抗体
Balstilimab是一种免疫检查点抑制剂，靶向于T细胞上的程序性死亡受体1（PD1）的全人源单克隆抗体。Zalifrelimab是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的全人源单克隆抗体。PD-1和CTLA-4均是肿瘤免疫治疗方向的热门且已成药靶点。
截至目前，中国区域内PD-1和CTLA-4抗体的上市和研发情况如下：
PD-1抗体
中国境内共有6款PD-1产品获批上市，分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗，默沙东公司的帕博利珠单抗，君实生物的特瑞普利单抗，信达生物的信迪利单抗，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗，获批的适应症包括经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃或胃食管连接部腺癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。
2020年，还将有誉衡药业和药明生物共同开发的赛帕利单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利上市，适应症均为经典霍奇金淋巴瘤。
CTLA-4抗体
国内市场上尚未有CTLA-4产品获批上市。目前进展最快的是百时美施贵宝公司的伊匹木单抗注射液，其于2019年12月作为单药申报上市（适应症未披露）。进展次之的是信达生物研发的伊匹木单抗生物类似药IBI-310，其联合信迪利单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验已于2020年2月启动。除前述两个品种之外，国内还有8款CTLA-4在研产品处于申报临床或者临床Ⅰ期阶段。
目前，Agenus正在对Balstilimab和Zalifrelimab展开Ⅱ期临床试验，计划在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。
