辉瑞（Pfizer）公司今天宣布，该公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena（lorlatinib），在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与ALK抑制剂活性对照相比，Lorbrena（lorlatinib）显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。CROWN的研究结果将提交给即将召开的医学大会。

肺癌是全世界癌症相关死亡的首要原因。非小细胞肺癌约占肺癌的80-85%，约3-5%的非小细胞肺癌病例携带ALK阳性肿瘤。在获得靶向治疗和免疫治疗之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5%。

Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障。2018年，美国FDA加速批准Lorbrena治疗经治ALK阳性转移性NSCLC患者。CROWN临床试验为这一加速批准的验证性试验。基于这一试验的积极结果，辉瑞将向FDA寻求将加速批准转变为完全批准，并且寻求批准治疗初治ALK阳性转移性NSCLC患者。

辉瑞全球产品开发肿瘤学部首席开发官Chris Boshoff博士说：“我们很高兴能尽快与医生和其他医疗服务提供者分享这些数据，以及与全球监管部门合作，早日为初治转移性非小细胞肺癌患者提供这种第三代ALK抑制剂。”