中国上海和澳大利亚墨尔本2020年8月13日 /美通社/ -- 专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业 -- 德琪医药今日宣布，公司已收到澳大利亚药品管理局（TGA）的确认，同意ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017进行治疗晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验(代号：ERASER)。这是德琪医药成立以来获得的首个TGA临床许可，标志着ATG-017即将开展全球首次临床试验。

ATG-017是一款口服的ERK1/2高特异性小分子抑制剂。ERK1/2是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，通过作用于RAS-RAF-MEK-ERK信号通路参与细胞增殖、细胞凋亡、免疫应答等一系列细胞进程。临床前研究表明，ATG-017可以通过靶向ERK1/2调节多个细胞进程，并有效抑制体外肿瘤细胞株的活性与体内肿瘤的生长。

“ATG-017首次人体试验落地澳大利亚，让德琪布局全球的临床开发战略迎来了质的飞跃。我们将紧跟节奏，逐步推进公司创新药物的海外临床试验。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士说，“‘医者无疆，创新永续’，面对澳大利亚乃至全球饱受疾病困扰的患者，我们致力于推动更多创新疗法的开发与商业化，力争早日改善患者的生活。”

“MAPK通路的异常活化在恶性肿瘤中最为常见，当务之急是针对该通路开发行之有效的药物。我们很高兴能够启动ERK抑制剂ATG-017的临床试验，将经验丰富的澳大利亚研究人员、研究所聚在一起，共同展开与德琪医药的深度合作。”Peter MacCallum癌症中心I期/早期药物开发项目负责人Jayesh Desai助理教授说。

“RAS-MAPK通路在一系列无法治愈的血液瘤中发挥着关键作用，ATG-017具备有效瞄准RAS-MAPK通路的潜能，无疑是为澳大利亚的癌症患者提供了一次令人振奋的机会。我们非常期待与德琪医药一同开展这项新试验。”墨尔本阿尔弗雷德医院血液肿瘤和干细胞移植负责人Andrew Spencer教授说。

2019年11月，德琪医药与英国阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)达成一项全球性的独家授权协议，推进创新药物AZD0364（ATG-017）在全球的临床开发，生产和商业化。目前，ATG-017正在开展针对多种实体瘤及血液瘤的临床研究。

关于ATG-017

ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂，目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤的临床研究。